互聯(lián)網(wǎng)6月30日丨雙成藥業(yè)(002693)(002693.SZ)公布，公司于2019年04月16日至2019年04月24日接受了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“FDA”)的全面CGMP(現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)現(xiàn)場(chǎng)檢查，涉及原料藥中間體、原料藥和制劑產(chǎn)品。

　　公司于近日收到FDA的通知，按照美國(guó)21CFR法規(guī)，F(xiàn)DA確認(rèn)該檢查已結(jié)束，并提供給公司本次檢查的報(bào)告。該通知和檢查報(bào)告已明確公司通過(guò)了此次美國(guó)FDA CGMP檢查，公司的質(zhì)量管理體系符合美國(guó)FDA CGMP的要求。

　　據(jù)悉，美國(guó)CGMP是國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)公認(rèn)的最高標(biāo)準(zhǔn)的藥品質(zhì)量管理規(guī)范，是最嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。國(guó)際GMP的標(biāo)準(zhǔn)旨在通過(guò)追求嚴(yán)格的質(zhì)量控制和改進(jìn)措施，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量，進(jìn)而保障患者的健康與安全。