據(jù)港交所7月8日披露，中國抗體制藥有限公司向港交所遞交主板上市申請，中金公司及【東方證券(600958)、股吧】擔任其聯(lián)席保薦人。

　　據(jù)悉，中國抗體是專門研究、開展、制造以及商業(yè)化自身免疫性疾病療法的香港生物制藥公司，主要研制以單克隆抗體為基礎的生物藥。憑借在香港的研發(fā)能力及在中國的制造能力，致力成為開發(fā)創(chuàng)新藥以填補未滿足醫(yī)療需求的全球領先生物制藥公司。該公司由香港中文大學教授、前香港生物科技院院長、港交所生物科技咨詢小組顧問梁瑞安博士于2001年在香港創(chuàng)立。在抗體領域，梁瑞安博士是全球第一個提出“功能人源化”概念的科學家，同時也是全球首個成功開發(fā)人源化CD22靶點單抗的科學家，于2018年被港交所特聘為生物科技咨詢小組顧問。

　　依托梁瑞安博士超過二十年從事單克隆抗體開發(fā)及產業(yè)化的經驗，經過十余年的發(fā)展，中國抗體已建立起以全球領先的CD22靶點為核心的創(chuàng)新藥平臺，在自身免疫病(類風濕性關節(jié)炎，系統(tǒng)性紅斑狼瘡)和抗腫瘤(非霍奇金淋巴瘤)領域開發(fā)出了多個First-in-class的單抗新藥并開展了多項臨床試驗，是該領域研發(fā)進展最快的創(chuàng)新藥企業(yè)，其核心品種已在國內知名醫(yī)院開展三期臨床試驗，更獲得了國家863計劃、重大專項基金的肯定與支持。目前，中國抗體已在深圳、?？诩疤K州分別設立了研究中心及生產基地。

　　從管線上看，中國抗體共有6種在研藥物，涉及10余種適應癥，均為first-in-target或者first-in-class品種。其中進展最快的為一款用于治療類風濕關節(jié)炎(RA)的臨床階段CD22單抗藥物(SM03)，是目前國內外同類產品中RA進展最快的項目。如若獲批，有望成為國內首個治療RA的CD22單抗藥物。中國RA市場將由2018年的115億美元增至2030年的833億美元。該公司表示其產品不僅可以占領對傳統(tǒng)療靶點(如TNF-a)無效和長期用藥產生耐藥性的患者群體市場，憑借在II期臨床表現(xiàn)出的安全性優(yōu)勢，還有望占據(jù)傳統(tǒng)靶點現(xiàn)有市場的部分份額。

　　招股書稱，SM03是全球同類靶點中首款及唯一一款用于治療RA的CD22單抗藥物，有別于其他治療類風濕關節(jié)炎的常規(guī)生物制品(例如TNF-α、IL-6、IL17及CD20為靶向的單克隆抗體)。SM03目前在中國進行RA適應癥的III期臨床試驗，該公司計劃將于2019年年底前完成受試患者的招募。與此同時，該公司已完成SM03治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡及非霍奇金淋巴瘤的I期臨床試驗，并計劃于2020年在中國啟動針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的II期臨床試驗。

　　盡管人源IL17BR單抗SM17還處于臨床前研究階段，但招股書透露對該產品的看好，并選擇了與LifeArc(完成K藥人源化的機構)進行合作。SM17開發(fā)用于治療哮喘及罕見疾病特發(fā)性肺纖維化(IPF)，該公司擬于2021年Q1進行人體臨床試驗。該公司明確表示，不會依賴CMO進行生產，目前已在深圳、?？诩疤K州分別設立了研究中心及生產基地。招股書披露，除配置大量資源增強產品研發(fā)能力外，中國抗體還與香港及全球知名組織及頂尖大學建立戰(zhàn)略合作伙伴關系，以探索聯(lián)合研究及聯(lián)合開發(fā)機會，加速產品的研發(fā)過程及使在研管線多元化。

　　根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，自身免疫性疾病(包括類風濕關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥及天皰瘡等)的全球市場規(guī)模于2018年達到1137億美元，并預期將于2030年達到1913億美元。該公司另一款進入臨床試驗產品是第三代共價可逆BTK抑制劑SN1011，目前已經在澳洲遞交倫理，處于I期臨床研究準備階段，該公司預計于2019年底前完成爬坡試驗。

　　研發(fā)投入方面，中國抗體2017年、2018年、2019年4月30日止四個月的研發(fā)費用分別為3260萬元、4728萬元及2020萬元。與其他赴港IPO的生物科技企業(yè)類似，中國抗體亦是一家尚未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)，也是第16家向港交所遞交IPO申請書的生物科技企業(yè)(注：尾綴帶-B)，同時有望成為依據(jù)港交所18A上市指引第一家上市的香港本地創(chuàng)新藥公司。

　　該公司的業(yè)務承受多種風險，且投資涉及風險，以下部分主要風險可能對其產生重大不利影響：1)在研藥品商業(yè)化失敗或出現(xiàn)重大延誤、未能完成臨床開發(fā)或獲得監(jiān)管部門的批準；2)可能無法按照預期創(chuàng)造盈利，或根本沒有盈利；3)該公司處于發(fā)展階段，難以評估其目前業(yè)務并預測未來業(yè)績；4)臨床藥物開發(fā)涉及漫長且代價高昂的過程，結果不確定，且早期臨床研究及試驗結果不能預測日后實驗結果；5)在研藥可能無法完成監(jiān)管批準流程；6)該公司面臨激烈的行業(yè)競爭，可能晚于其他公司研制吃競爭藥或商業(yè)化的實現(xiàn)；7)可能無法取得和維持技術和藥物知識產權；8)管理人員及研發(fā)專家的吸引、培訓等人才保留計劃將對其未來產生不可測影響。

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