互聯(lián)網(wǎng)7月16日丨康弘藥業(yè)(002773)(002773.SZ)公布，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于阿立哌唑口服溶液的《藥品注冊批件》(批件號：2019S00438)。劑型：口服溶液劑；規(guī)格：50ml：50mg；注冊分類：化學(xué)藥品第3類；藥品批準文號：國藥準字H20193206；藥品批準文號有效期：至2024年07月03日；審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理辦法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準注冊，發(fā)給藥品批準文號。

　　阿立哌唑作為新一代抗精神病藥物，具有副作用孝療效顯著、復(fù)發(fā)率低等優(yōu)點，適用于精神分裂癥患者的長期維持治療。阿立哌唑口服溶液屬于按化學(xué)藥品新注冊分類批準的化學(xué)藥品第3類，用于治療精神分裂癥。與片劑相比，口服溶液的相對優(yōu)勢在于低劑量或調(diào)整劑量更為方便，具有提高患者順應(yīng)性、解決吞咽困難等優(yōu)點。經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局藥品數(shù)據(jù)庫，截至目前，國內(nèi)尚無其他企業(yè)獲批阿立哌唑口服溶液，公司為國內(nèi)首家獲得阿立哌唑口服溶液生產(chǎn)批件的企業(yè)。