勵晶太平洋(601099)(00575.HK)今日公布了Fortacin?的最新進(jìn)展，公告提到有關(guān)美國食品及藥品監(jiān)督管理局審批程序的Fortacin?第二階段驗證研究目前進(jìn)展順利，估計于2019年年底前完成。

　　勵晶太平洋表示，假設(shè)試驗足以使美國食品及藥品監(jiān)督管理局(FDA)相信早泄煩惱評價調(diào)查問卷(PEBEQ)為支持標(biāo)簽聲明的適當(dāng)措施，關(guān)鍵第三階段工作可于2020年第一季度展開，考慮到2021年的處方藥使用者費用法日期(PDUFA)，可能于2020年下半年提交新藥申請(NDA)。

　　據(jù)公司2018年年報顯示，公司在推出Fortacin?方面一直進(jìn)展良好，2018年已通過合作伙伴Recordati在意大利、法國、西班牙、德國及葡萄牙成功推出Fortacin?，2019年則加快布局了英國、香港和澳門，同時亦與復(fù)星醫(yī)藥(600196)(02196.HK)旗下萬邦醫(yī)藥訂立許可協(xié)議，以在中國銷售及分銷Fortacin?。公告亦指出，萬邦醫(yī)藥正針對2019年10月進(jìn)行的臨床試驗審批(CTA)提交試驗性新藥(IND)申請，IND審查預(yù)計需要約60個工作日。假設(shè)可按照該時間表提交IND，則最早可在2020年1月獲得CTA。根據(jù)早前簽訂的許可協(xié)議，在獲得中國監(jiān)管批準(zhǔn)對一款許可產(chǎn)品開展人類臨床試驗后，公司將獲得萬邦醫(yī)藥支付的400萬美元(或約3120萬港元)。

　　專注于醫(yī)療保健及生命科學(xué)領(lǐng)域的勵晶太平洋，最近在CBD市場也頻頻亮相。雖然本次公告提到因所有相關(guān)訂約方無法就收購事項之主要條款達(dá)成協(xié)議，公司已終止收購Yooya，但顯然進(jìn)軍CBD市場的決心似乎未變。公告提到，公司管理層獲得一個更合適的機(jī)會以進(jìn)軍中國的工業(yè)大麻行業(yè)，特別關(guān)注大麻二酚(CBD)注入式產(chǎn)品，該等產(chǎn)品在中國將需要大麻種植牌照以及加工及推出大麻加工設(shè)施的牌照。董事局相信此潛在收購事項在創(chuàng)造長期價值方面將對股東非常有益，且對股東的攤薄影響比Yooya交易事項低。

　　根據(jù)世界領(lǐng)先戰(zhàn)略咨詢公司Prohibition Partners的報告，亞洲醫(yī)用大麻市場規(guī)模估計到2024年將達(dá)到58億美元，其中中國醫(yī)用大麻市場價值近44億美元，占據(jù)了整個市場近76%的份額。而眾所周知，中國作為聯(lián)合國《經(jīng)1972年議定書修正的1961年麻醉品單一公約》的締約國之一，對于大麻的管控相對嚴(yán)格。正因如此，前段時間因涉足工業(yè)大麻業(yè)務(wù)后迅速成為市場焦點的順灝股份(002565.SZ)，因未獲得公安禁毒部門的核準(zhǔn)文件而折戟。總體而言，進(jìn)軍中國CBD市場，牌照可謂是重中之重，而勵晶太平洋本次公告，不知道是否算是另辟蹊徑？