東北制藥(000597.SZ)取得兩項(xiàng)藥品GMP證書
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)7月30日丨東北制藥(000597)(000597.SZ)公布,近日,公司取得遼寧省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》。一、原料藥磷霉素鈉等四個(gè)品種《藥品GMP證書》信息認(rèn)證范圍:無菌原料藥
互聯(lián)網(wǎng)7月30日丨【東北制藥(000597)、股吧】(000597)(000597.SZ)公布,近日,公司取得遼寧省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》。
一、原料藥磷霉素鈉等四個(gè)品種《藥品GMP證書》信息
認(rèn)證范圍:無菌原料藥(磷霉素鈉)、原料藥(磷霉素鈣、卡前列甲酯、硫糖鋁)
有效期至2024年7月15日
二、原料藥鹽酸小檗堿《藥品GMP證書》信息
認(rèn)證范圍:原料藥(鹽酸小檗堿)
有效期至2024年7月17日
公司無菌原料藥(磷霉素鈉)、原料藥(磷霉素鈣、卡前列甲酯、硫糖鋁)此次獲得的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)證書是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》之規(guī)定,原藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)證書即將到期的再認(rèn)證;原料藥(鹽酸小檗堿)《藥品GMP證書》為該產(chǎn)品在新廠區(qū)生產(chǎn)線首次認(rèn)證取得。
此次取得的兩個(gè)《藥品GMP證書》涉及到公司五個(gè)原料藥品種,有利于連續(xù)穩(wěn)定的提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,對公司當(dāng)期和未來經(jīng)營業(yè)績有積極影響。
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