健友股份(603707.SH)獲得巴西依諾肝素鈉注射液USP藥品注冊批件
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 互聯(lián)網(wǎng)8月12日丨健友股份(603707.SH)公布，公司于近日收到巴西衛(wèi)生監(jiān)督局(“巴西ANVISA”)簽發(fā)的巴西依諾肝素鈉注射液USP批準(zhǔn)通知。依諾肝素鈉注射液USP(EnoxaparinSodi
互聯(lián)網(wǎng)8月12日丨【健友股份(603707)、股吧】(603707.SH)公布，公司于近日收到巴西衛(wèi)生監(jiān)督局(“巴西ANVISA”)簽發(fā)的巴西依諾肝素鈉注射液USP批準(zhǔn)通知。
依諾肝素鈉注射液USP(Enoxaparin SodiumSolution for Injection)適應(yīng)癥：預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病(預(yù)防靜脈內(nèi)血栓形成)，特別是與骨科或普外手術(shù)有關(guān)的血栓形成。治療已形成的深靜脈血栓，伴或不伴有肺栓塞，臨床癥狀不嚴(yán)重，不包括需要外科手術(shù)或溶栓劑治療的肺栓塞。治療不穩(wěn)定性心絞痛及非Q波心肌梗死，與阿司匹林合用。用于血液透析體外循環(huán)中，防止血栓形成。
2016年8月23日，公司就該藥品的30mg/0,3mL; 40mg/0,4mL; 60mg/0,6mL; 80mg/0,8mL; 100mg/1,0mL; 120mg/0,8mL; 150mg/1,0mL；20mg/0,2mL八個規(guī)格，首次向巴西ANVISA提交注冊申請,并獲得受理，公司于2019年4月25獲取巴西ANVISA的官網(wǎng)信息，公司向巴西ANVISA申報的依諾肝素鈉注射液注冊申請獲得批準(zhǔn)，并于近日收到正式批件。
截至目前，公司在該產(chǎn)品研發(fā)項目已投入研發(fā)費用約人民幣7696萬元。
公司依諾肝素鈉注射液USP獲得巴西ANVISA批準(zhǔn)，標(biāo)志著公司已具備在南美市場銷售該藥品資格，擴(kuò)大了公司產(chǎn)品市場范圍，提升了公司整體市場競爭力，有望對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
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