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摘要: 互聯(lián)網8月22日丨基石藥業(yè)-B(02616.HK)公布,中國臨床腫瘤學會2019年年會(CSCO2019年年會)已接受公司三款腫瘤免疫治療骨干候選藥物CS1001(抗PD-L1單抗)、CS1002(抗
互聯(lián)網8月22日丨基石藥業(yè)-B(02616.HK)公布,中國臨床腫瘤學會2019年年會(CSCO2019年年會)已接受公司三款腫瘤免疫治療骨干候選藥物CS1001(抗PD-L1單抗)、CS1002(抗CTLA-4單抗)及CS1003(抗PD-1單抗)的三項臨床研究摘要。同時,CS1001-101Ib期臨床研究的其它三項最新突破性研究摘要也已遞交以供展示。
CS1001-101臨床研究:CS1001-101試驗是一項針對中國的晚期實體瘤或淋巴瘤患者的Ia/Ib期、開放性、多劑量給藥的劑量探索和擴展研究,旨在評估CS1001的安全性、耐受性、藥代動力學特征和抗腫瘤療效。目前CS1001有多項臨床試驗正在美國與中國開展,已有超過650位患者入組試驗。
即將在CSCO2019年年會上以海報形式公布的試驗成果包括CS1001-101在Ia/Ib期臨床試驗中的安全性數據,以及Ib期試驗在膽管癌患者中的有效性數據(摘要編號:4763)。三項已向CSCO2019年年會提交進行口頭報告的最新突破性研究摘要為:CS1001-101于Ib期研究中獲得的在食管癌患者中的有效性及安全性數據;CS1001-101于Ib期研究中獲得的在胃癌患者中的有效性及安全性數據;及CS1001-101于Ib期研究中獲得的在MSI-H癌癥患者中的有效性及安全性數據。
CS1002-101臨床研究:CS1002-101是一項在澳洲開展的針對晚期實體瘤患者的開放性、多劑量給藥的劑量探索和擴展研究,旨在評估CS1002的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學和初步抗腫瘤療效。目前該研究已完成CS1002單藥劑量爬坡。計劃開展與CS1003聯(lián)合給藥在實體瘤中的劑量爬坡,以及聯(lián)合用藥在特定腫瘤類型中的劑量擴展。
即將在CSCO2019年年會上以口頭報告形式發(fā)表的數據包括CS1002于Ia期研究中獲得的在晚期實體瘤患者中的初步安全性、藥代動力學及藥效動力學資料。
CS1003-102臨床研究:CS1003-102是一項針對中國的晚期實體瘤及淋巴瘤患者的多中心I期臨床研究,旨在評估CS1003的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。目前CS1003的I期臨床試驗正在中國和澳洲同時開展,并已于2018年10月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的新藥研究批準(IND)。
即將在CSCO2019年年會上以口頭報告形式發(fā)表的進展包括CS1003于I期研究中獲得的在中國晚期實體瘤及淋巴瘤患者的的初步安全性、藥代動力學及有效性數據(摘要編號:4847)。
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