億帆醫(yī)藥(002019.SZ)擬收購全球第四家上市的重組人胰島素制造商佰通公司31.65%的股權(quán)
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)9月2日丨億帆醫(yī)藥(002019.SZ)公布,公司于2019年8月30日分別與寧波保稅區(qū)東人投資有限公司(“寧波東人”),KelipondInvestmentLimited(“Kelipond公
互聯(lián)網(wǎng)9月2日丨【億帆醫(yī)藥(002019)、股吧】(002019.SZ)公布,公司于2019年8月30日分別與寧波保稅區(qū)東人投資有限公司(“寧波東人”),Kelipond Investment Limited(“Kelipond公司”;“寧波東人”與“Kelipond公司”合稱“各交易出讓方”)簽署了《關(guān)于DONGREN SINGAPORE PTE. LTD現(xiàn)金購買資產(chǎn)協(xié)議》,以及《關(guān)于Perfect Trend Ventures Ltd現(xiàn)金購買資產(chǎn)協(xié)議》。
約定公司以現(xiàn)金人民幣4.479億元購買寧波東人持有DONGREN SINGAPORE PTE. LTD(“新加坡東人”)100%股權(quán),以現(xiàn)金人民幣2.684億元購買Kelipond公司持有Perfect Trend Ventures Ltd.(“Perfect Trend公司”)100%股權(quán)。
因新加坡東人持有波蘭華沙證券交易所上市公司Bioton S.A.(“佰通公司”、“最終標(biāo)的公司”)19.79%股權(quán),Perfect Trend公司持有佰通公司11.86%的股權(quán),若此次交易順利完成后,公司將以合計(jì)人民幣7.163億元取得新加坡東人100%股權(quán),Perfect Trend公司100%股權(quán)的形式,最終取得佰通公司31.65%的股權(quán),成為佰通公司第一大股東。
公告顯示,佰通公司是一家在波蘭交易所掛牌上市的波蘭生物科技公司,總部位于波蘭華沙市,在糖尿病護(hù)理領(lǐng)域擁有超過30年的創(chuàng)新和區(qū)域領(lǐng)導(dǎo)力,是全球第四家上市的重組人胰島素制造商,也是波蘭第二大綜合性醫(yī)藥企業(yè),擁有從大規(guī)模發(fā)酵重組人胰島素的原料藥物到胰島素制劑產(chǎn)品的整個(gè)生產(chǎn)鏈,目前佰通公司的總產(chǎn)能為原料藥每年約2噸,制劑每年超過一億支。
佰通公司專注于糖尿病領(lǐng)域,主要產(chǎn)品重組人胰島素業(yè)務(wù)已擴(kuò)展到全球重要的潛力市場(chǎng),通過直銷或者分銷的商業(yè)模式在包括歐洲、亞洲、南美洲以及非洲將近30余個(gè)國(guó)家或地區(qū)成功注冊(cè)并上市銷售。在波蘭市場(chǎng),佰通公司的重組人胰島素占據(jù)市場(chǎng)份額第一位,超過更早上市的諾和諾德和美國(guó)禮來公司,在醫(yī)藥產(chǎn)品的細(xì)分市場(chǎng)占據(jù)領(lǐng)先位置。
佰通公司生產(chǎn)胰島素產(chǎn)品覆蓋目前市場(chǎng)上所有的劑型,包括水針劑和卡式瓶共9個(gè)規(guī)格,以全方位的產(chǎn)品供給滿足胰島素患者的各種需求。同時(shí)佰通擁有自己的胰島素專用注射筆,多項(xiàng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)充分說明,佰通公司的注射用筆,借助于獨(dú)特的自動(dòng)注射模式,可以有效降低常年胰島素注射導(dǎo)致的局部肌肉脂肪化。同時(shí)佰通公司還擁有自己定制開發(fā)的可以和移動(dòng)設(shè)備進(jìn)行對(duì)話的血糖儀,有效地將患者,醫(yī)生以及患者家屬連接在一起,做到同步檢測(cè),實(shí)時(shí)調(diào)整和醫(yī)療互動(dòng)。
佰通公司胰島素產(chǎn)品于2008年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),商品名重和林。在中國(guó),佰通公司擁有1個(gè)原料藥的注冊(cè)文號(hào)、18個(gè)重組人胰島素的制劑文號(hào)以及1個(gè)注射用筆醫(yī)療器械文號(hào),形成了胰島素產(chǎn)品的全覆蓋。
多年來,佰通公司以生產(chǎn)安全、有效的醫(yī)藥產(chǎn)品和高質(zhì)量的生物活性物為己任,引入了符合歐盟EMA和美國(guó)FDA藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的全套質(zhì)量體系以及成熟的大規(guī)模生產(chǎn)胰島素以及類似物的生產(chǎn)體系。從胰島素及類似產(chǎn)品的研發(fā)、產(chǎn)品放大到放量生產(chǎn)都形成了一個(gè)全覆蓋的成熟體系。
此次交易的目的
公司以“整合、創(chuàng)新及國(guó)際化”作為中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略,堅(jiān)持以具有臨床價(jià)值和學(xué)術(shù)價(jià)值較高的創(chuàng)新藥作為國(guó)際市場(chǎng)的敲門磚,圍繞醫(yī)藥原料藥及藥品制劑等主營(yíng)業(yè)務(wù)領(lǐng)域,通過新建與并購重組等方式,不斷進(jìn)行產(chǎn)業(yè)整合,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),豐富產(chǎn)品類型,實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí),并利用自身具備優(yōu)勢(shì)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)與客戶渠道,在鞏固與加強(qiáng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的基礎(chǔ)上,致力于國(guó)際化,布局與開拓全球藥品制劑市場(chǎng)。
據(jù)IMS 統(tǒng)計(jì),2016 年全球糖尿病藥物市場(chǎng)超過650億美元,僅次于抗腫瘤藥物,胰島素產(chǎn)品約占糖尿病藥物市場(chǎng)56%的份額。2018年2月,公司成為佰通公司重組人胰島素國(guó)際銷售的唯一代理商,2018年4月公司購買三個(gè)三代胰島素技術(shù),在保持及強(qiáng)化現(xiàn)有業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上,從而正式切入糖尿病市場(chǎng)領(lǐng)域。
鑒于生物制品對(duì)于生產(chǎn)場(chǎng)地在籌建時(shí)間、投資成本、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及GMP認(rèn)證等的高要求,經(jīng)過決策,公司決定以委托第三方提供CMO(代工廠)服務(wù)形式,滿足公司三代胰島素在研產(chǎn)品在放大試生產(chǎn)階段、臨床試驗(yàn)階段以及未來商業(yè)化階段的生產(chǎn)需求。經(jīng)過對(duì)全球多家具備生產(chǎn)胰島素的企業(yè)進(jìn)行對(duì)比分析后,基于目前技術(shù)和生產(chǎn)場(chǎng)地的吻合性,以及資源互補(bǔ)性等多重因素,公司確定佰通公司作為合開發(fā)以上三個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)場(chǎng)地以及上市后的長(zhǎng)期生產(chǎn)場(chǎng)地,提供CMO服務(wù),并于2018年8月簽訂了戰(zhàn)略性的生產(chǎn)開發(fā)合同,并于2019年7月最終簽訂正式《三代胰島素加工服務(wù)協(xié)議》,保證公司三個(gè)三代胰島素在研發(fā)及后續(xù)上市階段生產(chǎn)供應(yīng)。
此次交易是基于公司在胰島素市場(chǎng)領(lǐng)域布局,擬通過與佰通公司進(jìn)行股權(quán)合作,甚至是取得相對(duì)控制權(quán)的基礎(chǔ)上,保證現(xiàn)有已上市的重組人胰島素持續(xù)穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作,并借助佰通公司在重組人胰島素領(lǐng)域的研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)法規(guī)、質(zhì)量控制、生產(chǎn)能力及與胰島素相關(guān)的人力資源的經(jīng)驗(yàn)與優(yōu)勢(shì),加速公司在研三代胰島素項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)度,提升確定性。
此次交易對(duì)公司的影響
1、公司作為其全球重組人胰島素國(guó)際銷售的唯一代理商,此次交易若順利完成,公司將成為佰通公司第一大股東,有利于提高產(chǎn)品合作穩(wěn)定性,使公司與佰通公司在糖尿病領(lǐng)域形成長(zhǎng)期戰(zhàn)略伙伴關(guān)系。佰通公司在波蘭擁有較強(qiáng)的胰島素直銷團(tuán)隊(duì),對(duì)于未來公司全球胰島素銷售網(wǎng)絡(luò)的中東歐布局將是一個(gè)非常好的補(bǔ)充。
2、此次交易若順利完成,將進(jìn)一步確定公司在全球藥品市場(chǎng)上進(jìn)入壁壘相對(duì)較高的領(lǐng)域,加之佰通公司所掌握的重組人胰島素及類似物生產(chǎn)工藝在大規(guī)模生產(chǎn)的發(fā)酵、表達(dá)、收率、純化等多方面都居世界先進(jìn)水平,將有利于公司在研產(chǎn)品三個(gè)三代胰島素在研發(fā)及后續(xù)上市階段生產(chǎn)供應(yīng),同時(shí)借助佰通公司在重組人胰島素領(lǐng)域的研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)法規(guī)、質(zhì)量控制生產(chǎn)能力及與胰島素相關(guān)的人力資源的經(jīng)驗(yàn)與優(yōu)勢(shì),有利于加速公司在研三代胰島素項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)度,提升確定性。由于生物制品對(duì)于生產(chǎn)場(chǎng)地的穩(wěn)定性要求,此次收購將大幅度提升以后持證商和生產(chǎn)商的合作確定性,確保公司第三代胰島素產(chǎn)品的穩(wěn)定生產(chǎn)、快速全球上市和市場(chǎng)份額的快速獲得。
3、若此次交易能夠順利完成,公司將成為佰通公司第一大股東,既是公司積極響應(yīng)國(guó)家“一帶一路”戰(zhàn)略,尋求【中國(guó)醫(yī)藥(600056)、股吧】(600056)企業(yè)如何“走出去”的途徑,也能夠與公司在胰島素領(lǐng)域,甚至是藥品國(guó)際化戰(zhàn)略形成協(xié)同效應(yīng),更加保證公司在全球胰島素市場(chǎng)領(lǐng)域布局的順利實(shí)施,是公司藥品制劑國(guó)際化戰(zhàn)略的重要舉措。長(zhǎng)期來看,將有利于公司國(guó)際化戰(zhàn)略的推進(jìn),豐富公司產(chǎn)品制劑生產(chǎn)能力,提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力與盈利能力,進(jìn)一步完善公司的全球藥品制劑業(yè)務(wù)布局。
4、此次交易擬成交資金合計(jì)為人民幣7.163億元,占公司2018年經(jīng)審計(jì)凈資產(chǎn)10.81%,均為公司自有和自籌資金,預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)公司正常運(yùn)營(yíng)產(chǎn)生影響;若此次交易順利完成后,公司整體資產(chǎn)規(guī)模增大,資產(chǎn)負(fù)債率會(huì)有所提升,使現(xiàn)金流和經(jīng)營(yíng)成果在短期內(nèi)存在一定的壓力,但是長(zhǎng)期來看可提升公司的盈利能力。
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