恒瑞醫(yī)藥(600276.SH):托伐普坦片擬被納入優(yōu)先審評(píng)程序
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)9月5日丨恒瑞醫(yī)藥(600276)(600276.SH)公布,公司的托伐普坦片近日被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入擬優(yōu)先審評(píng)品種公示名單,公示期7日。2019年4月29日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
互聯(lián)網(wǎng)9月5日丨【恒瑞醫(yī)藥(600276)、股吧】(600276)(600276.SH)公布,公司的托伐普坦片近日被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入擬優(yōu)先審評(píng)品種公示名單,公示期7日。
2019年4月29日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心承辦公司本次遞交的藥品注冊(cè)申請(qǐng)。托伐普坦(tolvaptan)是一種選擇性、競(jìng)爭(zhēng)性血管加壓素V2受體拮抗劑,可用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥,包括伴有心力衰竭以及抗利尿激素分泌異常綜合征的患者。
托伐普坦由大冢制藥開(kāi)發(fā),商品名為SAMSCA,最早于2009年5月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,目前已在日本、中國(guó)、美國(guó)、歐盟等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市銷售。國(guó)外有同類產(chǎn)品已在印度、德國(guó)、奧地利、挪威等國(guó)家上市銷售。
經(jīng)查詢IMS數(shù)據(jù)庫(kù),2018年托伐普坦片全球銷售額約為7.60億美元,美國(guó)銷售額約為1.72億美元。
截至目前,公司在該研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約3930萬(wàn)元人民幣。
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