九典制藥(300705.SZ):琥珀酸亞鐵片獲得藥品注冊批件
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)9月9日丨九典制藥(300705.SZ)公布,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品注冊批件。藥品名稱為琥珀酸亞鐵片;劑型:片劑;規(guī)格:0.1g;注冊分類:原化學(xué)藥品第6類;藥品批準文號:國
互聯(lián)網(wǎng)9月9日丨【九典制藥(300705)、股吧】(300705.SZ)公布,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品注冊批件。
藥品名稱為琥珀酸亞鐵片;劑型:片劑;規(guī)格:0.1g;注冊分類:原化學(xué)藥品第6類;藥品批準文號:國藥準字H20193239;藥品批準文號有效期至2024年8月28日;國家醫(yī)保情況:甲類;功能主治(化學(xué)藥稱為適應(yīng)癥):本品適用于缺鐵性貧血的預(yù)防和治療。
缺鐵性貧血是全世界較為常見的貧血,可發(fā)生于任何年齡,尤其以生育期女性和嬰幼兒最為多見。據(jù)世界衛(wèi)生組織調(diào)查:成年男性發(fā)病率為10%,女性在20%以上,孕婦為40%,兒童達50%。我國居民缺鐵性貧血在整體上具有明顯的普遍性和嚴重性,缺鐵性貧血已經(jīng)成為影響我國國民體質(zhì)的一大問題,對缺鐵性貧血的預(yù)防和治療是非常有意義的。
人體對琥珀酸亞鐵的吸收更優(yōu)于其他亞鐵化合物,因為琥珀酸能促進亞鐵離子的吸收。琥珀酸亞鐵含鐵高(含二價鐵 35%),接近硫酸亞鐵的2倍,且在胃腸道內(nèi)鐵離子的釋放較緩慢,對胃腸道刺激性小。
截至目前,國內(nèi)共有4家(含公司)企業(yè)取得了琥珀酸亞鐵片的藥品注冊批文,該藥品注冊批件的取得進一步豐富了公司制劑產(chǎn)品品種,對進一步優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有著積極意義。
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