據(jù)IPO早知道消息，10月25日，香港生物醫(yī)藥企業(yè)——中國抗體制藥有限公司（以下稱“中國抗體制藥”）在遞交上市申請書三個月之后，順利通過港交所聆訊。據(jù)稱中國抗體將于本周啟動招股。

　　值得一提的是，同日晚間，【云南白藥(000538)、股吧】(000538,股吧)（000538.SZ）公告稱，為提高自身資金利用效率，更好的借助資本市場優(yōu)勢推動公司的戰(zhàn)略布局、促進(jìn)整體戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，加速國際化進(jìn)程，計(jì)劃使用自有資金5000萬美元（約合3.5億元人民幣），以基石投資者的身份參與認(rèn)購SinoMab BioScience Limited（中國抗體制藥）在香港聯(lián)合交易所首次公開發(fā)行的股份，并相應(yīng)簽署《基石投資協(xié)議》。這也是云南白藥首次作為基石投資人投資創(chuàng)新藥企業(yè)。

　　中國抗體制藥由前香港中文大學(xué)教授、前香港生物科技院院長、港交所生物科技咨詢小組顧問梁瑞安博士于2001年在香港創(chuàng)立，是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化針對自身免疫疾病治療的抗體等生物制劑的香港生物醫(yī)藥企業(yè)，主要研制以單克隆抗體為基礎(chǔ)的生物藥，專注于包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、天皰瘡、哮喘等在內(nèi)的免疫疾病的治療。

　　投資前，中國抗體制藥前五大股東為Skytech Technology Limited（持股21.70%）、Forbest Capital Investment Group Limited（持股24.21%）、【海南海藥(000566)、股吧】(000566,股吧)（000566.SZ，持股18.45%）、Apricot Oversea Holdings Limited（持股13.14%）與West Biolake Holdings Limited（持股8.78%）。而Skytech Technology Limited為梁瑞安博士名下全資企業(yè)。

　　投資前中國抗體制藥股權(quán)結(jié)構(gòu) 　　中國抗體制藥本次IPO擬募資約2億美元，具體的發(fā)行架構(gòu)為發(fā)售架構(gòu)為全球發(fā)售90%以及香港公開發(fā)售10%。中金公司與東方證劵國際為其本次聯(lián)席保薦人。

　　在抗體領(lǐng)域，梁瑞安博士是全球第一個提出“功能人源化”概念的科學(xué)家，同時也是全球首個成功開發(fā)人源化CD22靶點(diǎn)單抗的科學(xué)家，于2018年被港交所特聘為生物科技咨詢小組顧問。

　　依托梁瑞安博士超過三十年從事單克隆抗體開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的經(jīng)驗(yàn)，歷經(jīng)十余年的發(fā)展，中國抗體制藥已建立起以全球領(lǐng)先的CD22靶點(diǎn)為核心的創(chuàng)新藥平臺，在自身免疫病（類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，系統(tǒng)性紅斑狼瘡）和抗腫瘤（非霍奇金淋巴瘤）領(lǐng)域開發(fā)出了多個First-in-class的單抗新藥并開展了多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，是該領(lǐng)域研發(fā)進(jìn)展最快的創(chuàng)新藥企業(yè)。

　　在其產(chǎn)品管線中，共有6款在研藥物覆蓋約10種適應(yīng)癥。其中，進(jìn)展最快的為用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的 CD22單抗藥物SM03，作為中國抗體制藥的核心產(chǎn)品，SM03現(xiàn)已處入臨床三期，是目前全球首款及唯一一款用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床階段抗CD22單克隆抗體藥物，中國抗體制藥計(jì)劃于2019年年底前完成受試患者的招募。此外，SM03針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡正處于臨床一期，而針對非霍奇金淋巴瘤則處于臨床二期。

　　中國抗體制藥研發(fā)管線 　　其他產(chǎn)品中，SN1011是第三代BTK抑制劑，也用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡及天皰瘡，目前在澳洲處于一期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2019年年底完成一期臨床試驗(yàn)。而致力于哮喘以及罕見病特發(fā)性肺纖維化治療的SM17正處于新藥研究階段，擬于2021年第一季度進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)。

　　弗若斯特沙利文報(bào)告顯示，自身免疫性疾?。ò愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥及天皰瘡等）的全球市場規(guī)模的在2018年達(dá)到1137億美金，預(yù)期將于2030年達(dá)到1913億美金。但在中國市場由于診斷率低并且缺少有效治療方案，2018年市場規(guī)模僅僅達(dá)到134億元，自身免疫性疾病的中國生物藥市場供應(yīng)不足。

　　就此次云南白藥投資中國抗體來說，雙方也具有產(chǎn)品協(xié)同方面的考量。云南白藥的核心產(chǎn)品云南白藥系列（如云南白藥氣霧劑、云南白藥膏、云南白藥創(chuàng)可貼等）專注于止血鎮(zhèn)痛、消腫化瘀，針對疼痛管理，產(chǎn)品銷售渠道偏向消費(fèi)端。中國抗體未來首個上市的旗艦產(chǎn)品SM03針對慢性免疫系統(tǒng)疾病如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，需長期用藥，消費(fèi)屬性較強(qiáng)，雙方在銷售渠道方面具有很強(qiáng)的協(xié)同效應(yīng)。

　　同時，中國抗體也有望借助云南白藥的銷售能力，憑借云南白藥的資本加持和資源嫁接，通過現(xiàn)成渠道迅速打開市場，獲取市場份額。中國抗體自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)有望與白藥商業(yè)化隊(duì)伍通力合作，有力保障其產(chǎn)品上市后的市場導(dǎo)入和銷售。

　　需要提及的是，中國抗體制藥是我國少數(shù)具有全面能力的生物制藥公司之一。中國抗體制藥在招股書中明確表示，不會依賴CMO進(jìn)行生產(chǎn)。目前，中國抗體制藥已在深圳、?？诩疤K州分別設(shè)立了研究中心及生產(chǎn)基地。

　　與其他赴港IPO的生物科技企業(yè)一樣，中國抗體制藥亦是一家尚未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2017年、2018年與2019年前四個月，中國抗體制藥分別虧損5190萬元、8361萬元與2840萬元。對應(yīng)地，中國抗體制藥的研發(fā)費(fèi)用達(dá)到3260萬元、4728萬元以及2021萬元，研發(fā)成本支出為虧損的主要原因。

　　目前，按照進(jìn)度，中國抗體制藥SM03藥物，是目前國內(nèi)外同類產(chǎn)品中治療RA的唯一一款產(chǎn)品。如若獲批，有望成為國內(nèi)首個治療RA的CD22單抗藥物。此番中國抗體制藥若能順利上市，將成為港交所第一家采用港交所“新政”上市的香港本地生物科技企業(yè)。