2月19日，四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司(下稱“四環(huán)醫(yī)藥”)發(fā)布公告稱，其開發(fā)的重酒石酸卡巴拉汀膠囊和左乙拉西坦片，獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品生產(chǎn)批件，咪達(dá)唑侖口頰黏膜溶液則獲得藥品注冊批件。

　　這三個產(chǎn)品均為中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域且有廣泛的適用患者人群。受該消息影響，四環(huán)醫(yī)藥股價得到提振。截至2月19日收盤，四環(huán)醫(yī)藥報(bào)收于1.06港元/股，漲幅6%。

　　開啟億元市場爭奪戰(zhàn)

　　根據(jù)公告，四環(huán)醫(yī)藥獲批的重酒石酸卡巴拉汀膠囊(下稱“卡巴拉汀”)獲批規(guī)格為1.5mg和3.0mg，可用于輕、中度阿爾茨海默型癡呆(即“老年癡呆癥”)的治療，四環(huán)醫(yī)藥也是第一個通過該藥一致性評價的企業(yè)。

　　根據(jù)中國阿爾茨海默病協(xié)會網(wǎng)站數(shù)據(jù)，目前，全球阿爾茨海默癥患者達(dá)5200萬人，且呈爆發(fā)性增長，每3秒新增一個患者。根據(jù)2018年發(fā)表的中國一項(xiàng)流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，中國60歲以上癡呆患病率為5.3%，其中阿爾茨海默型癡呆占癡呆人數(shù)的50%至70%，近500萬至650萬患者，成為嚴(yán)重的社會和家庭疾病負(fù)擔(dān)。

　　據(jù)艾美達(dá)數(shù)據(jù)庫顯示，2017年-2019年前三季度，樣本公立醫(yī)院中卡巴拉汀的銷售金額分別為3954萬元、3376萬元、2331萬元；樣本連鎖藥店銷售金額分別為21.34萬元、36.12萬元、19.7萬元。

　　　　東方證券指出，從治療的角度來看，目前阿爾茲海默癥的治療仍是以藥物治療為主，卡巴拉汀與同類藥物相比，其治療指數(shù)較高，且治療期間可顯著降低抗精神病藥物和輔助性安定類藥物的使用，臨床療效顯著，耐受性好，在阿爾茨海默型癡呆治療領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景。

　　根據(jù)IQVIA艾昆緯中國醫(yī)院藥品統(tǒng)計(jì)報(bào)告(CHPA，≥100張床醫(yī)院銷售數(shù)據(jù))顯示，2019年中國治療阿爾茨海默病整體市場規(guī)模約為7.6億元。有業(yè)內(nèi)人士分析稱，目前阿爾茲海默癥患者中，僅有20%左右的患者接受了規(guī)范治療，因此該病用藥的市場空間很大。

　　多個大品種遭重點(diǎn)監(jiān)控

　　公開資料顯示，四環(huán)醫(yī)藥為國內(nèi)最大心腦血管藥物供應(yīng)商，同時也是國內(nèi)大輸液領(lǐng)域的巨頭。于2007年在新加坡上市，2009年從新加坡退市，并于2010年在香港上市。目前，該公司心腦血管領(lǐng)域的9個藥物的營業(yè)收入占總營業(yè)收入九成左右。

　　上市以后，四環(huán)醫(yī)藥開始不斷擴(kuò)張，先后并購了吉林四環(huán)制藥有限公司、弘和制藥有限公司、吉林四長制藥有限公司、長春翔通藥業(yè)有限公司、本溪恒康藥業(yè)有限公司、深圳四環(huán)藥業(yè)有限公司、北京四環(huán)制藥有限公司等，獲得40多個產(chǎn)品。

　　瘋狂的擴(kuò)張并購給四環(huán)醫(yī)藥帶來了發(fā)展空間，同時也為其埋下了商譽(yù)減值的雷。該公司2019年半年報(bào)顯示，其實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入16.68億元，較前一年同期增長28.59%。然而，因其計(jì)提了28.4億元的商譽(yù)減值，致四環(huán)生物2019年上半年產(chǎn)生凈虧損20.2億元。

　　值得注意的是，除高額的商譽(yù)減值造成上半年業(yè)績虧損外，四環(huán)生物的經(jīng)營發(fā)展也正面臨困境。

　　在2019年7月1日公布的《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》(下稱“重點(diǎn)監(jiān)控目錄”)中，四環(huán)醫(yī)藥有神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液(GM1注射液)、腦苷肌肽注射液、前列地爾脂乳注射劑、曲克蘆丁腦蛋白注射液、丹參川穹嗪注射液、注射用腦蛋白水解物以及馬來酸桂哌齊特注射液等7種藥物被納入。其中曲克蘆丁腦蛋白注射液和腦苷肌肽注射液為四環(huán)醫(yī)藥獨(dú)家產(chǎn)品。

　　該公司財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2018年-2019年上半年，四環(huán)醫(yī)藥分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入29.49億元、16.68億元，而上述的7個品種分別占當(dāng)期營收比例分別高達(dá)81.57%、78.95%。

　　　　一位不愿具名的醫(yī)藥行業(yè)分析師在接受《國際金融報(bào)》記者采訪時表示，“第一批重點(diǎn)監(jiān)控藥目錄的發(fā)布，意味著臨床上將減少甚至不用這些價格高、銷量廣、回扣高而作用又小的輔助藥。過去通過以這類藥品作為核心產(chǎn)品的藥企，在受到重點(diǎn)監(jiān)控之后，業(yè)績大概率會受到影響，但影響具體多大需要視政策實(shí)行情況而定?！?/p>

　　在二級市場上，受7個品種納入重點(diǎn)監(jiān)控目錄的影響已經(jīng)顯現(xiàn)。四環(huán)醫(yī)藥股價于7月1日開始一路下滑至12月3日的0.8港元/股，這也是自四環(huán)醫(yī)藥上市以來獲得的最低價。

　　　　值得注意的是，大品種被納入重點(diǎn)監(jiān)控目錄對業(yè)績的影響已經(jīng)在一些相關(guān)企業(yè)的財(cái)報(bào)中體現(xiàn)出來。例如，占據(jù)了約一半丹參川芎嗪注射液市場的貴州拜特制藥有限公司(【康恩貝(600572)、股吧】子公司)，因丹參川芎嗪注射液市場銷售量和收入出現(xiàn)大幅度下滑，導(dǎo)致其2019年下半年凈利潤同比大幅下降，康恩貝預(yù)計(jì)2019年將虧損至少2億元。

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