互聯(lián)網(wǎng)4月13日丨遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512.HK)宣布，集團(tuán)近日與撥云生物醫(yī)藥科技(廣州)有限公司(“撥云廣州”)及Cloudbreak Therapeutics LLC (以上統(tǒng)稱“撥云制藥”)訂立產(chǎn)品授權(quán)協(xié)議，據(jù)此集團(tuán)將獲得撥云制藥開(kāi)發(fā)的全球創(chuàng)新產(chǎn)品CBT-001在中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)及臺(tái)灣地區(qū)(“大中華地區(qū)”)的獨(dú)家生產(chǎn)(含技術(shù)轉(zhuǎn)移)及商業(yè)化權(quán)利，授權(quán)范圍涵蓋CBT-001包括翼狀胬肉在內(nèi)的全部適應(yīng)癥。

　　同時(shí)集團(tuán)在滿足授權(quán)協(xié)議內(nèi)的相關(guān)約定后，亦可就撥云廣州或Cloudbreak Pharmaceutical Inc.(“撥云開(kāi)曼”)其他管線在研產(chǎn)品享有大中華地區(qū)權(quán)益的優(yōu)先合作權(quán)。該產(chǎn)品是繼全球創(chuàng)新的小分子多肽乾眼癥產(chǎn)品后，集團(tuán)在眼科領(lǐng)域取得的又一全球創(chuàng)新產(chǎn)品。根據(jù)授權(quán)協(xié)議的約定，集團(tuán)將根據(jù)產(chǎn)品的注冊(cè)開(kāi)發(fā)進(jìn)度分階段向撥云廣州支付首付款和里程碑付款不超過(guò)人民幣7450萬(wàn)元，并根據(jù)CBT-001的年度銷售金額凈額支付若干比例的權(quán)利金。

　　另外，集團(tuán)亦訂立了認(rèn)購(gòu)撥云開(kāi)曼股份的認(rèn)購(gòu)協(xié)議及股東協(xié)議(以上統(tǒng)稱“投資協(xié)議”)，據(jù)此集團(tuán)將以代價(jià)約563萬(wàn)美元認(rèn)購(gòu)撥云開(kāi)曼的股份，并將占撥云開(kāi)曼的擴(kuò)大后股本約6.5%，同時(shí)取得撥云開(kāi)曼的一個(gè)董事席位。

　　翼狀胬肉是一種常見(jiàn)的慢性炎癥增生性眼表疾病，通常發(fā)生于眼角部結(jié)膜，逐漸侵襲至角膜，引起散光或遮擋瞳孔，從而導(dǎo)致視力下降甚至致盲。據(jù)統(tǒng)計(jì)，翼狀胬肉總體患病率約為10%，隨年齡增長(zhǎng)，比例逐步升高。于中國(guó)，40歲以上人群患病率為約13.4%，患者近9000萬(wàn)。目前并沒(méi)有治療翼狀胬肉的專門(mén)藥物，臨床以人工淚液、非甾體類、糖皮質(zhì)激素滴眼液等標(biāo)簽外用藥為主，嚴(yán)重患者可通過(guò)手術(shù)治療，但現(xiàn)有的治療藥物未顯示確切療效且存在長(zhǎng)期用藥安全性風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題。此外，常規(guī)翼狀胬肉切除手術(shù)的復(fù)發(fā)率約為10%-15%，多次復(fù)發(fā)可造成瞼球粘連，影響眼球運(yùn)動(dòng)?？梢?jiàn)，對(duì)翼狀胬肉的治療仍有巨大的臨床需求未獲滿足。

　　CBT-001為對(duì)已上市治療肺纖維化藥物尼達(dá)尼布的創(chuàng)新改良產(chǎn)品，對(duì)新生血管生成和組織纖維化均有抑制作用。目前已在美國(guó)完成2期臨床試驗(yàn)，安全性高，臨床療效顯著，可抑制翼狀胬肉生長(zhǎng)并控制病情進(jìn)展。可用于翼狀胬肉輕中重度各階段，及手術(shù)后防止復(fù)發(fā)。CBT-001計(jì)劃在2021年開(kāi)展全球多中心3期臨床試驗(yàn)以支持產(chǎn)品上市，目前正在評(píng)估將中國(guó)區(qū)域納入該全球多中心3期臨床試驗(yàn)，一旦獲準(zhǔn)加入，將有望加快CBT-001在中國(guó)獲批上市的速度。

　　Cloudbreak Therapeutics LLC成立于2015年，創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)出自全球著名的眼科藥品公司，具有十五年以上工作經(jīng)歷。該公司以老藥新用為主要研發(fā)策略，通過(guò)改換劑型、改換適應(yīng)癥、改換給藥途徑針對(duì)眼部疾病篩選小分子藥物。研發(fā)管線目前有7個(gè)產(chǎn)品，除CBT-001外，其他產(chǎn)品均處于研發(fā)及臨床前階段。集團(tuán)作為中國(guó)最大的眼科藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售綜合企業(yè)之一，一直致力于眼科領(lǐng)域新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)及引進(jìn)。此次與撥云制藥的合作，不僅為集團(tuán)在眼科板塊引進(jìn)了首個(gè)全球創(chuàng)新的治療翼狀胬肉產(chǎn)品，進(jìn)一步豐富了眼科板塊高壁壘創(chuàng)新藥的產(chǎn)品線，為集團(tuán)的中長(zhǎng)期發(fā)展提供戰(zhàn)略儲(chǔ)備。同時(shí)，對(duì)撥云開(kāi)曼的股權(quán)投資也為雙方深入合作及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)提供基礎(chǔ)，有助于充分利用其管理層和核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)豐富的大型企業(yè)管理和研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，為新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)提供技術(shù)支援。

　　公司表示，集團(tuán)一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)，積極參與核心治療領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和資產(chǎn)的投資并購(gòu)及全球拓展等活動(dòng)，籍此獲得豐富的產(chǎn)品線布局和重磅產(chǎn)品儲(chǔ)備。鑒于上述集團(tuán)核心產(chǎn)品儲(chǔ)備以及長(zhǎng)遠(yuǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力發(fā)展等理由，董事會(huì)認(rèn)為訂立上述的授權(quán)協(xié)議及投資協(xié)議為符合公司及公司股東的整體利益。