百濟神州(06160.HK)公布，公司于2020年4月10日宣布抗PD-1抗體百澤安(通用名：替雷利珠單抗注射液)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準用于治療接受含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內(nèi)進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性PD-L1高表達的尿路上皮癌(UC)患者。百澤安于2019年12月首次獲得NMPA批準用于治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者，此項批準中的UC是百澤安獲批的第二項適應(yīng)癥，也是首項獲批的實體瘤適應(yīng)癥。此前，該項新適應(yīng)癥上市申請(sNDA)已被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)納入優(yōu)先審評。

　　百濟神州于2020年4月13日宣布其抗PD-1抗體百澤安(替雷利珠單抗注射液)聯(lián)合培美曲塞及鉑類化療藥物用于治療一線非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的3期臨床試驗在計劃的中期分析中，經(jīng)獨立評審委員會(IRC)評估達到主要終點，即與僅用培美曲塞和鉑類藥物相比，無進展生存期(PFS)取得了統(tǒng)計顯著性的提高。百澤安與培美曲塞以及鉑類藥物聯(lián)合用藥的安全性數(shù)據(jù)與每項試驗用藥的已知風險相符，未出現(xiàn)新的安全警示。

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