5月26日，中國生物制藥公告稱，其PD-1單抗藥物安尼可(通用名：派安普利)上市申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。

　　目前，國內(nèi)市場獲批上市的PD-1/PD-L1產(chǎn)品總共有6款。隨著獲批數(shù)量逐漸增多，各企業(yè)之間也出現(xiàn)競爭。

　　信達(dá)生物的信迪利單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗以及百濟(jì)神州的替雷利珠單抗獲批的適應(yīng)癥均包括用于復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者的治療。這意味著，中國生物制藥與上述三家公司存在最直接的競爭關(guān)系。

　　財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2019年，信達(dá)生物的信迪利單抗實(shí)現(xiàn)銷售10.159億元。恒瑞醫(yī)藥未在財(cái)報(bào)中具體披露卡瑞利珠單抗的銷售額，但業(yè)內(nèi)猜測稱其2019年實(shí)現(xiàn)了約10億元的銷售。

　　百濟(jì)神州的替雷利珠單抗于2020年3月在國內(nèi)商業(yè)化，2020年一季報(bào)顯示，該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)約1.457億元的收入。

　　一位醫(yī)藥行業(yè)投資人士告訴北京商報(bào)記者，目前國內(nèi)PD-1市場競爭日趨激烈，未來誰擁有的適應(yīng)癥更多以及價(jià)格更合理，誰的競爭優(yōu)勢將更大。興業(yè)證券在一份研報(bào)中提到，適應(yīng)癥的逐步獲批將迅速擴(kuò)大藥物市場規(guī)模，因此也成為各大廠商搶占市場、進(jìn)行差異化競爭的重要方向。

　　2020年3月，恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗單藥二線肝癌適應(yīng)癥上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首款獲批肝癌的PD-1/PD-L1；4月，信達(dá)生物的信迪利單抗聯(lián)合力比泰和鉑類化療一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的新增適應(yīng)癥申請獲得受理。緊接著，君實(shí)生物宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已受理特瑞普利單抗用于治療既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的新適應(yīng)癥，用于治療既往接受過治療的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的新適應(yīng)癥上市申請。

　　醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡表示，目前國內(nèi)PD-1藥物研發(fā)公司較多，市場競爭較為激烈，產(chǎn)品是否具有市場競爭優(yōu)勢需要看上市后的情況。另根據(jù)醫(yī)藥領(lǐng)域的趨勢，PD-1產(chǎn)品市場競爭愈加激烈，產(chǎn)品價(jià)格也會(huì)隨著醫(yī)保政策下降。