百濟神州治療骨巨細胞瘤藥安加維于中國上市
摘要: 7月3日,資本邦獲悉,港股上市公司百濟神州(06160.HK)發(fā)布公告稱,公司于2020年6月30日宣布安加維(地舒單抗注射液)用于治療骨巨細胞瘤(GCTB)在中國正式商業(yè)化上市。


7月3日,資本邦獲悉,港股上市公司百濟神州(06160.HK)發(fā)布公告稱,公司于2020年6月30日宣布安加維(地舒單抗注射液)用于治療骨巨細胞瘤(GCTB)在中國正式商業(yè)化上市。
這是繼百濟神州和安進在2020年1月達成全球腫瘤戰(zhàn)略合作后,百濟神州首款正式在中國開啟商業(yè)化上市的由安進公司生產的藥品。安加維于2019年5月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準用于治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤,包括成人和骨骼發(fā)育成熟(定義為至少1處成熟長骨且體重≥45kg)的青少年患者。
此外,安加維用于多發(fā)性骨髓瘤和實體瘤骨轉移患者中骨相關事件預防的新適應癥上市申請(sNDA)已于2020年4月被正式受理,目前正在NMPA藥品審評中心(CDE)技術審批中。
百濟神州中國區(qū)總經理兼公司總裁吳曉濱博士表示:“安加維在中國正式開啟商業(yè)化上市,標志著百濟神州與安進公司的戰(zhàn)略合作邁進了一個新的里程碑,但更加令人鼓舞的是安加維作為首個,也是目前唯一一個在中國獲批的骨巨細胞瘤治療藥物,將帶給患者更加創(chuàng)新的治療選擇。我們在中國的商業(yè)化團隊目前有1,200多名員工,我們期待能將安加維以及公司其他多項癌癥療法帶給有需求的患者?!?/p>
(文章來源:資本邦)
加維,百濟,神州






