李氏大藥廠(00950)發(fā)布公告，有關用于吸入系統(tǒng)的Staccato?洛沙平(ADASUVE?)于中國的關鍵第三期試驗。于2020年7月11日，公司全資附屬公司李氏大藥廠(香港)有限公司(李氏香港)已于三個月內完成此關鍵第三期臨床試驗的患者入組程序。

　　公司于2020年4月29日就此研究入組首名患者，而最后一名患者于2020年7月11日入組。臨床數(shù)據收集現(xiàn)正進行，第一期結果預期于2020年8月公布，視數(shù)據庫鎖定及結果驗證是否成功而定，而新藥申請預期于2020年底前提交。

　　該關鍵第三期多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行設計研究(NCT04148963)旨在評估Staccato?洛沙平或安慰劑治療精神分裂癥或雙相情感障礙(躁狂或混合發(fā)作)患者激動的急性控制的有效性及安全性?；颊咴?4小時內可能會被給予最多3劑研究藥物，視其臨床狀況而定。主要終點為于給予第一劑藥物后2小時得出的陽性和陰性癥狀量表興奮因子(亦稱PEC)評分的基線變化。

　　該項研究正在中國14個(而非如原定計劃的19個)試驗點進行，入組須達150名患者的程序已經圓滿完成。

　　雙相情感障礙或精神分裂癥患者容易激動，可界定為過度的言語及動作行為，尤其是在其疾病惡化期間(《西方急診醫(yī)學雜志》(2016年)(Western Journal of Emergency Medicine 2016))。

　　ADASUVE?是第一種亦是唯一一種用于急性治療成人精神分裂癥或雙相情感障礙I型相關激動的口服洛沙平吸入粉霧劑。ADASUVE?是目前所使用療法的一種手持式、非侵入性且速效的替代療法。其于2012年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準，并于2013年獲得歐洲藥品管理局的批準。ADASUVE?于2014年3月在美國首次商品化，且集團于2017年10月自Alexza Pharmaceuticals, Inc.(Alexza)取得在中國、中國香港及中國澳門的經銷許可。