日前，中國生物制藥領(lǐng)軍企業(yè)三生制藥旗下子公司深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司宣布了一項在研產(chǎn)品進展，其自主研發(fā)的那屈肝素鈣注射液(RD02)藥品補充申請，獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。此前，RD02在臨床生物等效性試驗中，與原研藥相比，等效性良好且藥物安全性無明顯差異。本次深圳賽保爾獲批的那屈肝素鈣注射液產(chǎn)品，將有望為廣大血栓性疾病患者帶來更多治療選擇。

　　據(jù)了解，全球四分之一的住院死亡原因與血栓相關(guān)，心血管病前三位的死因也均與血栓有關(guān)，血栓已成為導(dǎo)致全球人口死亡的第一位原因。其中，很重要的一個是靜脈血栓栓塞性疾病，該疾病目前在全球范圍內(nèi)都呈現(xiàn)上升的趨勢。研究表明，通過積極有效的預(yù)防，可以顯著降低VTE相關(guān)疾病的發(fā)生率，通過規(guī)范診斷與治療，可以顯著降低VTE患者的病死率。

　　那屈肝素鈣能夠與血漿中的抗凝血酶III結(jié)合，使其被活化，從而使Xa等凝血因子滅活，起到抗凝作用。與普通肝素相比，那屈肝素鈣的重均分子量更低，不易與細(xì)胞外基質(zhì)、血漿蛋白和細(xì)胞受體結(jié)合，因而在具備很強的抗血栓形成功能的同時，還能發(fā)揮一定的溶血栓作用，并且皮下注射生物利用度更高、半衰期延長2-4倍、抗栓效果更突出。