君實(shí)生物(01877-HK)重組全人源抗SARS-CoV-2單克隆抗體注射液進(jìn)展
摘要: 君實(shí)生物(01877-HK)公布,對(duì)BLAZE-1研究(NCT04427501)所進(jìn)行的一項(xiàng)新期中分析數(shù)據(jù)顯示,

君實(shí)生物(01877-HK)公布,對(duì)BLAZE-1研究(NCT04427501)所進(jìn)行的一項(xiàng)新期中分析數(shù)據(jù)顯示,LY-CoV555及JS016 (LY-CoV016)的聯(lián)合療法(其結(jié)合SARS-CoV-2刺突蛋白的抗原表位治療有癥狀COVID-19門診患者)在降低病毒載量、減輕癥狀及降低和冠狀病毒相關(guān)的住院及急診治療方面均顯示出良好療效。
該聯(lián)合療法顯著降低了第11天的病毒載量(p=0.011),達(dá)到了該研究的主要終點(diǎn)。此外,該聯(lián)合療法降低了第3天(p=0.016)及第7天(p<0.001)(感染過程中較早的時(shí)間點(diǎn),通常能觀察到更高的病毒載量)的病毒水平。該聯(lián)合療法亦達(dá)到預(yù)設(shè)的臨床終點(diǎn),包括自第1至11天的癥狀總體評(píng)分相較于基線的時(shí)間加權(quán)平均變化。
目前以聯(lián)合療法治療的患者中未觀察到推測(cè)的耐藥變異。聯(lián)合療法的耐受性良好且概無發(fā)生與藥物有關(guān)的嚴(yán)重不良事件(SAEs),且治療中突發(fā)不良事件(TEAEs)與安慰劑相當(dāng)。
良好,癥狀






