歐康維視生物-B(01477)合作新藥NCX470滴眼液獲批臨床
摘要: 獲悉,10月23日,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)公示顯示,歐康維視生物-B(01477)和Nicox公司聯(lián)合申報(bào)的1類(lèi)新藥NCX470滴眼液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,
獲悉,10月23日,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)公示顯示,歐康維視生物-B(01477)和Nicox公司聯(lián)合申報(bào)的1類(lèi)新藥NCX470滴眼液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開(kāi)發(fā)用于降低開(kāi)角型青光眼或高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

NCX470(OT-301)是一種新型化學(xué)藥物,旨在釋放比馬前列素(一種FDA批淮的前列腺素類(lèi)似物)及一氧化氮(NO),有望成為降低青光眼及高眼壓患者眼內(nèi)壓的潛在同類(lèi)最佳(best-in-class)治療藥物。此前,NCX470已完成2期臨床試驗(yàn),并展現(xiàn)出較好的療效和安全性。
此前,歐康維視生物于2018年12月與Nicox公司訂立獨(dú)家許可協(xié)議,獲得于大中華地區(qū)、韓國(guó)及東南亞另外12個(gè)國(guó)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化NCX470的獨(dú)家權(quán)利。歐康維視生物及Nicox公司計(jì)劃于2020年啟動(dòng)NCX470的兩項(xiàng)3期多中心臨床試驗(yàn),并計(jì)劃使用全球試驗(yàn)所得數(shù)據(jù)支持日后于中國(guó)提交新藥申請(qǐng)。
NCX,臨床試驗(yàn),康維






