中國(guó)生物制藥(01177-HK)治療纖維化創(chuàng)新藥「TDI01」獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)

時(shí)間： 2020-10-28 13:20:17 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 作者：佚名

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摘要：中國(guó)生物制藥(01177-HK)公布，集團(tuán)自主研發(fā)的治療纖維化創(chuàng)新藥「TDI01」已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心「CDE」批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，用于特發(fā)性肺纖維化的治療。

　　中國(guó)生物制藥(01177-HK)公布，集團(tuán)自主研發(fā)的治療纖維化創(chuàng)新藥「TDI01」已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心「CDE」批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，用于特發(fā)性肺纖維化的治療。該創(chuàng)新藥于本年初已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了試驗(yàn)用新藥申請(qǐng)，目前正在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行人體臨床試驗(yàn)給藥中。

　　TDI01是全新靶點(diǎn)、高選擇性的Rho/Rho相關(guān)卷曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制劑，國(guó)家十三五重大新藥創(chuàng)制品種。纖維化領(lǐng)域存在巨大的未滿足的臨床需求，目前全球范圍內(nèi)尚缺乏有效治療纖維化藥物。全新機(jī)制的TDI01可通過(guò)高選擇性地抑制ROCK2信號(hào)通路，發(fā)揮抑制纖維化進(jìn)展、抗炎和免疫調(diào)節(jié)等多重作用，在肺纖維化、肝纖維化等領(lǐng)域具有較好的治療潛力。

關(guān)鍵詞：

新藥,TDI

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