中國生物制藥(01177)發(fā)布公告，該集團自主研發(fā)的治療纖維化創(chuàng)新藥“TDI01”已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心批準(zhǔn)開展臨床試驗，用于特發(fā)性肺纖維化的治療。該創(chuàng)新藥于年初已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了試驗用新藥申請，目前正在當(dāng)?shù)剡M行人體臨床試驗給藥中。

　　據(jù)公告披露，TDI01是全新靶點、高選擇性的Rho/Rho相關(guān)卷曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制劑，國家十三五重大新藥創(chuàng)制品種。纖維化領(lǐng)域存在巨大的未滿足的臨床需求，目前全球范圍內(nèi)尚缺乏有效治療纖維化藥物。全新機制的TDI01可通過高選擇性地抑制ROCK2信號通路，發(fā)揮抑制纖維化進展、抗炎和免疫調(diào)節(jié)等多重作用，在肺纖維化、肝纖維化等領(lǐng)域具有較好的治療潛力。