11月3日早間，康方生物公布，公司核心自主研發(fā)的、全球首創(chuàng)的新型腫瘤免疫治療新藥Cadonilimab(PD-1/CTLA-4雙特異性抗體)用于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸鱗癌的階段性數(shù)據(jù)已在2020中國(guó)腫瘤免疫治療會(huì)議上發(fā)布。

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　　公告指出，AK104用于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸鱗癌的階段性數(shù)據(jù)的客觀緩解率(ORR)為47.6%，與已經(jīng)公布研究數(shù)據(jù)的PD-1單藥或PD-1和CTLA-4聯(lián)合用藥相比，在療效上有顯著提升。同時(shí)，AK104非常有效地降低了聯(lián)合用藥中出現(xiàn)的毒副作用，三級(jí)或以上治療相關(guān)不良事件(TRAE)發(fā)生率為12.9%，安全性與PD-1或PD-L1單藥療法相當(dāng)。

　　Cadonilimab有望成為全球首個(gè)PD-1/CTLA-4 雙特異性抗體

　　PD-1/CTLA-4雙抗新藥Cadonilimab未來(lái)可能有六種適應(yīng)癥獲批，分別為宮頸癌、肝細(xì)胞癌、食管鱗狀細(xì)胞癌、胃癌或胃腺癌、非小細(xì)胞肺癌和黑色素瘤。

　　早在10月12日的公告顯示，PD-1/CTLA-4雙抗新藥(AK104)用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸鱗癌，被納入「突破性治療藥物品種」。

　　宮頸癌有望成為AK104 批準(zhǔn)上市的第一個(gè)適應(yīng)癥。PD-1 和CTLA-4 主要在腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞**同表達(dá)，故而AK104 在腫瘤微環(huán)境中保持較高親和力的同時(shí)避免接觸外周血中的T 細(xì)胞，所以其安全性理論上優(yōu)于其他的聯(lián)合藥物。目前，2020年上半年宮頸癌的臨床二期試驗(yàn)已在美國(guó)展開(kāi)，且宮頸癌治療方案在我國(guó)被納入「突破性治療藥物品種」，預(yù)計(jì)PD-1/CTLA-4雙抗有望在2021年下半年在我國(guó)提交上市申請(qǐng)。

　　多家投行對(duì)康方生物給予「買入」評(píng)級(jí)

　　多家明星級(jí)的投行對(duì)康方生物給予「買入」評(píng)級(jí)，最高目標(biāo)價(jià)為45港元。截止發(fā)稿時(shí)間，康方生物的收盤(pán)價(jià)為26HKD。我們認(rèn)為公司未來(lái)在1-3 年將有產(chǎn)品陸續(xù)上市，產(chǎn)品上市后有望較快打開(kāi)市場(chǎng)，帶動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，目標(biāo)價(jià)格在25.42HKD-39.68HKD屬于合理范圍。

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　　總結(jié)

　　康方生物的Cadonilimab有望成為全球首個(gè)PD-1/CTLA-4 雙特異性抗體，尤其在宮頸癌治療方案被我國(guó)納入「突破性治療藥物品種」，有望在2021年下半年提交上市申請(qǐng)。該產(chǎn)品可能價(jià)格昂貴，是PD-1單抗的2倍或以上。

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