中國生物制藥(01177-HK)「泊馬度胺膠囊」獲藥品注冊證書
摘要: 中國生物制藥(01177-HK)公布,集團(tuán)開發(fā)的抗腫瘤藥「泊馬度胺膠囊」(商品名:安躍)已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書,為國內(nèi)首個獲批上市的泊馬度胺膠囊,

中國生物制藥(01177-HK)公布,集團(tuán)開發(fā)的抗腫瘤藥「泊馬度胺膠囊」(商品名:安躍)已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書,為國內(nèi)首個獲批上市的泊馬度胺膠囊,且視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。隨著泊馬度胺膠囊(安躍)這一重磅產(chǎn)品的上市,本集團(tuán)在骨髓瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品布局將更加完善。
泊馬度胺膠囊(安躍)獲批適應(yīng)癥為:與地塞米松聯(lián)用,適用于既往接受過至少兩種治療(包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑),且在最后一次治療期間或治療結(jié)束后60天內(nèi)發(fā)生疾病進(jìn)展的成年多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者。泊馬度胺是繼沙利度胺、來那度胺后的新一代免疫調(diào)節(jié)劑類藥物,能夠抑制造血腫瘤細(xì)胞增生并誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡。與沙利度胺和來那度胺相比,泊馬度胺不僅治療劑量低、不良反應(yīng)事件發(fā)生率低,而且對來那度胺和沙利度胺均難治的患者有明顯的療效。
馬度,沙利,膠囊






