勵(lì)晶太平洋:江蘇萬邦醫(yī)藥已獲批準(zhǔn)提交試驗(yàn)性新藥申請(qǐng)
摘要: 勵(lì)晶太平洋(601099,股吧)(00575)發(fā)布公告,

勵(lì)晶太平洋(601099,股吧)(00575)發(fā)布公告,江蘇萬邦醫(yī)藥營(yíng)銷有限責(zé)任公司(江蘇萬邦醫(yī)藥)(公司于中國(guó)的商業(yè)戰(zhàn)略伙伴)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)提交試驗(yàn)性新藥申請(qǐng)以就一款許可產(chǎn)品開展人類臨床試驗(yàn),作為達(dá)成批準(zhǔn)在中國(guó)市場(chǎng)推廣Senstend?的重要里程碑。
因此,Plethora已向江蘇萬邦醫(yī)藥出具80萬美元(或約624萬港元)的發(fā)票,須于30個(gè)營(yíng)業(yè)日內(nèi)支付。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將正式審閱臨床試驗(yàn)審批,而本公司接獲江蘇萬邦醫(yī)藥通知,將會(huì)于提交日期起計(jì)60個(gè)工作天(約3個(gè)月)內(nèi)(即2021年第一季度完結(jié)之前)取得藥品審評(píng)中心的臨床試驗(yàn)審批。成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開始臨床試驗(yàn)后,320萬美元(或約2496萬港元)將會(huì)到期并需支付。
集團(tuán)將繼續(xù)與其現(xiàn)有及潛在商業(yè)伙伴全力緊密配合,并在有任何新進(jìn)展時(shí)適時(shí)通知股東及潛在投資者。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,萬邦,醫(yī)藥






