石藥集團(tuán)漲超4% 現(xiàn)報(bào)7.75港元
摘要: 石藥集團(tuán)(01093)公布,附屬美國(guó)NovaRock自主研發(fā)的抗體藥物NBL-015獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)頒發(fā)針對(duì)治療胰腺癌的孤兒藥資格認(rèn)定。

石藥集團(tuán)(01093)公布,附屬美國(guó)NovaRock自主研發(fā)的抗體藥物NBL-015獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)頒發(fā)針對(duì)治療胰腺癌的孤兒藥資格認(rèn)定。孤兒藥資格認(rèn)定將使集團(tuán)可與美國(guó)藥監(jiān)局密切溝通,并加快NBL-015的臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及上市速度。集團(tuán)計(jì)劃于2021年提交該在研藥物于中國(guó)及美國(guó)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
截至發(fā)稿,石藥集團(tuán)漲4.03%,報(bào)7.75港元,成交額52.19億港元。






