11月10日，F(xiàn)iercePharma評選出了外國人最關(guān)注的十大中國Biotech，其中和鉑醫(yī)藥作為其中唯一一家暫未上市的生物技術(shù)企業(yè)頗為引人注目。11月30日，和鉑醫(yī)藥-B(02142.HK)正式啟動港交所招股。那么這家公司有什么魅力，能夠入選十大中國Biotech的名單？而作為一家即將上市的企業(yè)，它的投資價值又是從何處彰顯？

　　產(chǎn)品管線豐富，F(xiàn)cRn靶點成亮點

　　根據(jù)最新的招股書顯示，和鉑醫(yī)藥產(chǎn)品管線共計10余項，4項進入臨床研究，已有產(chǎn)品處于注冊臨床研究階段，公司產(chǎn)品主要覆蓋治療自身免疫性疾病以及腫瘤免疫領(lǐng)域。

　　圖表一：在研產(chǎn)品管線

　　　　數(shù)據(jù)來源：招股說明書，互聯(lián)網(wǎng)整理

　　1。 巴托利單抗(HBM9161)——多種自身免疫性疾病的領(lǐng)先藥物

　　巴托利單抗(HBM9161)是一款新型全人源FcRn抑制劑，是大中華區(qū)開發(fā)的第一款也是唯一一款針對致病性IgG介導(dǎo)的自身免疫性疾病開發(fā)的FcRn抑制劑，有望成為治療約1/3自身免疫性疾病(約60-70種)的突破性療法。

　　從市場規(guī)模上來看，根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，全球有2.5%人口，也就是1.95億人患有某種形式的自身免疫性疾病。針對自身免疫性疾病治療的生物制劑，預(yù)計2030年全球市場規(guī)模達到2096億美元。中國2019年至2024年年復(fù)合增長率達到51.1%，2024年至2030年年復(fù)合增長率達到30.7%，預(yù)計2030年達到229億美元。

　　圖表二：全球及中國自身免疫性疾病治療生物制劑市場規(guī)模

　　　　數(shù)據(jù)來源：Frost&Sullivan，互聯(lián)網(wǎng)整理

　　從適應(yīng)癥上來看，目前公司已經(jīng)確定首批主要適應(yīng)癥，其中包括免疫性血小板減少癥(ITP)，甲狀腺相關(guān)眼病(GO)，重癥肌無力(MG)以及視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙(NMOSD)，其中進程最快的預(yù)計將在2022年向中國藥監(jiān)局提交新藥上市申請。此外，公司預(yù)計將在治療首批主要適應(yīng)癥之外，計劃開展更多適應(yīng)癥，例如溫型自體免疫溶血性貧血，慢性脫髓鞘多發(fā)性神經(jīng)炎等適應(yīng)癥。

　　圖表三：巴托利單抗(HBM9161)主要適應(yīng)癥研發(fā)情況

　　　　數(shù)據(jù)來源：公司資料，互聯(lián)網(wǎng)整理

　　2。 特那西普(HBM9036)——中國中重度干眼患者的福音

　　特那西普(HBM9036)是治療中重度干眼(DED)的首個以及開發(fā)進展最快的生物療法，在中國境內(nèi)處于干眼病治療的抗炎產(chǎn)品中的第一梯隊。作為全球首個滴眼液制劑的TNF-α受體片段，該產(chǎn)品具有藥物起效快，安全性卓越，組織穿透性強，患者使用舒適、依從性高等諸多優(yōu)勢。

　　根據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，在中國超過1.9億成年人占2019年全國成年人口的16.8%，其中中重度干眼病患者的患病人數(shù)為7710萬人。而由于佩戴隱形眼鏡、使用電子屏幕時間延長等原因干眼病，越來越多人的生活受到干眼病的影響。針對這一疾病的特那西普將具有廣闊的市場前景。從研發(fā)進展上來看，目前特那西普在大中華地區(qū)處于注冊臨床研究階段，預(yù)計2022年將向國家藥監(jiān)局提交新藥上市申請。目前干眼病在中國境內(nèi)缺乏舒適度高、起效快、效果穩(wěn)定的治療手段，相信特那西普推向市場后將極大實現(xiàn)廣大患者的未滿足需求。

　　3。 HBM4003——適應(yīng)癥選擇更加廣泛的下一代CTLA-4重鏈抗體

　　HBM4003是新一代全人源抗CTLA-4抗體，也是全球首個進入臨床階段的全人源重鏈抗體，產(chǎn)自和鉑醫(yī)藥特有的HCAb全人源抗體技術(shù)平臺。BMS的CTLA-4產(chǎn)品Yervoy作為全球首個獲批的免疫檢查點藥物，但據(jù)報道該產(chǎn)品仍在2018年取得了3.84億美元的銷量，并且增長強勁。而HBM4003作為全人源僅重鏈抗體，較現(xiàn)有產(chǎn)品相比極大的降低了血清暴露量并減小毒性，從而解決了現(xiàn)有CTLA-4產(chǎn)品由于毒性影響適應(yīng)癥選擇空間有限的問題。目前，HBM4003在澳洲針對晚期實體瘤進行臨床I期試驗，預(yù)計2021年初公布主要數(shù)據(jù)。在美國2020年1月已獲得FDA的IND批準，在中國2020年9月獲得國家藥監(jiān)局IND批準。

　　除上述臨床階段產(chǎn)品外，公司臨床前產(chǎn)品中同樣不乏亮點。例如公司自主研發(fā)的HBM9022是一款由和鉑醫(yī)藥利用自身平臺篩選出的全人源抗新冠病毒的中和抗體。通過和荷蘭烏特勒支大學(xué)以及伊拉斯姆斯醫(yī)學(xué)中心在病毒生物學(xué)的研究合作，該抗體的數(shù)據(jù)發(fā)表在《Nature Communications》上。2020年6月，和鉑醫(yī)藥就該產(chǎn)品和艾伯維(紐交所代碼： ABBV)達成戰(zhàn)略合作關(guān)系，共同開發(fā)用于預(yù)防和治療由SARS-CoV-2病毒引起的新型冠狀呼吸道疾病(COVID-19)。

　　三大技術(shù)平臺：公司發(fā)展強大引擎

　　在和鉑醫(yī)藥強大的研發(fā)管線背后，擁有著稀有的三大抗體發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺，而這三大技術(shù)平臺也正是支撐公司發(fā)展的強大引擎。三大技術(shù)平臺包括：

　　(1)H2L2平臺能夠利用第二代H2L2轉(zhuǎn)基因小鼠產(chǎn)生全人源可變區(qū)的經(jīng)典性抗體，高效產(chǎn)生免疫原性風(fēng)險低的抗體產(chǎn)品，例如HBM1007，HBM7015等在研產(chǎn)品。

　　(2)HCAb平臺，是新一代全人源重鏈抗體轉(zhuǎn)基因小鼠發(fā)現(xiàn)平臺，產(chǎn)生的抗體僅含有兩條重鏈，可以獨立成藥，也是雙特異性抗體或多特異性抗體的構(gòu)建元件。未來有望應(yīng)用在雙抗、CAR-T、診斷、局部應(yīng)用、偶聯(lián)物載體等方面。

　　(3)HBICETM為公司基于免疫細胞銜接器概念自主研發(fā)的雙抗平臺，專注于生成特定雙抗，在腫瘤免疫治療領(lǐng)域有著廣闊的空間，例如HBM7020，HBM7008等在研產(chǎn)品。

　　圖表四：公司三大技術(shù)平臺

　　　　數(shù)據(jù)來源：公司資料，互聯(lián)網(wǎng)整理

　　與此同時，公司利用和鉑專屬抗體開發(fā)平臺打造一系列創(chuàng)新模式，為公司帶來更多附加價值。

　　其中包括與知名高校進行學(xué)術(shù)合作(例如荷蘭烏德勒支大學(xué)、荷蘭鹿特丹大學(xué)等)；與行業(yè)伙伴進行藥物共同發(fā)現(xiàn)(例如Abbvie、正大天晴、科倫藥業(yè)等)；通過建立合資企業(yè)發(fā)展同類首創(chuàng)項目以及對外授權(quán)使用和鉑醫(yī)藥抗體平臺(例如Abbvie、Lilly、華蘭生物等)。

　　熱門賽道下的投資邏輯

　　今年以來，無論是A股還是港股的醫(yī)藥板塊整體收益率遠超于同期業(yè)績標(biāo)準，甚至在IPO階段出現(xiàn)一簽難求的局面。那么，對于生物科技類公司而言，如何看待熱門賽道下的投資邏輯？

　　首先，看所處賽道以及同業(yè)表現(xiàn)情況。對于擁有專業(yè)壁壘的醫(yī)藥板塊，參考同業(yè)的收并購案例或者同業(yè)的股價走勢或許可以作為不錯的方式。

　　以此次和鉑醫(yī)藥中核心靶點FcRn為例，市場中已經(jīng)有眾多大拿以高價收購相關(guān)公司，內(nèi)在邏輯就是看好其藥物的發(fā)展前景。

　　2018年9月27日，Alexion Pharmaceuticals Inc(ALXN.US)收購私營生物技術(shù)公司Syntimmune，總價值高達12億美元，將后者研發(fā)的FcR IgG4單抗SYNT001收入囊中。

　　2020年初至今，美國制藥公司 Momenta pharmaceuticals Inc。(MNTA.US)股價上漲了 169.56%， 8月19日其股價更是暴漲 70%。股價暴漲的背后，是源自強生公司(JNJ.US)看中了一款名為nipocalimab(M281)的抗FcRn的藥物，因此強生溢價70%收購 Momenta，金額高達 65 億美元，成為今年以來制藥行業(yè)最大的一筆收購。

　　而和鉑醫(yī)藥所擁有的技術(shù)平臺，也具有稀缺性，市場上也存在相關(guān)案例來進行佐證。2015年12月17日，Ligand全面收購OMT對價1.78億美元。OMT主要開發(fā)下一代轉(zhuǎn)基因小鼠(類似和鉑醫(yī)藥持有的H2L2平臺)，為發(fā)現(xiàn)治療性抗體提供全人源化抗體來源。而和鉑醫(yī)藥這樣手握三大平臺的企業(yè)，行業(yè)內(nèi)更是稀有罕見，發(fā)現(xiàn)平臺的稀缺性及不同平臺間價值的疊加效應(yīng)將讓公司從長遠發(fā)展角度顯得更具價值。

　　其次，看公司研發(fā)的質(zhì)量情況。雖然市面上有許多藥企開始轉(zhuǎn)型做創(chuàng)新藥，但從me-too或者me-better開始做起，而真正能夠做到first-in-class/best-in-class并且在技術(shù)上擁有突破性進展的企業(yè)還是少之又少。選擇高質(zhì)量的創(chuàng)新研發(fā)公司，才能真正看到公司長遠的發(fā)展未來。

　　最后，要看入局的時機。再好的公司也要有合適的價格才能擁有理想的投資回報率。就目前而言，雖然年底醫(yī)藥政策頻出，很多投資者選擇觀望。但從過往走勢來看，對于行業(yè)增長邏輯勢頭強勁的行業(yè)，每次政策發(fā)布都是一個“黃金坑”。

　　參考巴托利單抗的美國及其他地區(qū)權(quán)益開發(fā)者Immunovant(IMVT.US)走勢，隨著公司產(chǎn)品不斷推進，公司股價一路走高，截至12月8日收盤49.54美元，市值達到48億美元。和鉑醫(yī)藥與Immunovant在巴托利單抗的開發(fā)進度上都處于首批適應(yīng)癥的臨床開發(fā)階段。而公司除巴托利單抗之外，還具有多條極具想象空間的產(chǎn)品管線，包括在腫瘤免疫領(lǐng)域擁有全球市場權(quán)益的重鏈抗體及雙特異性抗體藥物。參考Immunovant的市值和產(chǎn)品管線及研發(fā)進度，加上和鉑醫(yī)藥在腫瘤免疫治療領(lǐng)域取得的成績，我們認為公司目前的市值被明顯低估。

　　和鉑醫(yī)藥擁有多項行業(yè)領(lǐng)先的研發(fā)后期產(chǎn)品和稀缺的技術(shù)平臺，從長遠來看，擁有長期價值增長空間，值得期待與關(guān)注。對于投資者而言，利用公司上市初期的低估值實現(xiàn)“左側(cè)埋伏”是不可多得的好時機。

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