去年年末至今，博安生物不僅獲得了重大戰(zhàn)略投資取得了專業(yè)投資機構(gòu)的青睞，還在推進新冠中和抗體的關(guān)鍵進度上取得了突飛猛進的進展。如今，公司在自身創(chuàng)新管線研發(fā)方面也迎來了一個新的里程碑。

　　了解到，1月25日，綠葉制藥(02186)宣布，旗下山東博安生物技術(shù)有限公司(博安生物)開發(fā)的地舒單抗注射液(LY06006)已在中國完成Ⅲ期臨床試驗所有受試者末次給藥。與此同時，LY06006的Ⅰ期臨床試驗也在歐洲和美國同步進行中。博安生物正在加速推進其全球研發(fā)管線中候選藥物的研發(fā)進程。

　　LY06006為Prolia?的生物類似藥，用于治療具有骨折高危風(fēng)險的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥;增加具有骨折高危風(fēng)險的男性骨質(zhì)疏松癥患者的骨量;治療骨折高危風(fēng)險的糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的男性和女性骨質(zhì)疏松癥;增加因非轉(zhuǎn)移性前列腺癌接受雄激素剝奪治療所致的具有骨折高危風(fēng)險的男性的骨量，及增加因乳腺癌接受芳香化酶抑制劑治療所致的具有骨折高危風(fēng)險的女性的骨量。

　　LY06006具有較好的市場潛力。根據(jù)公開的財務(wù)報告：LY06006的市場可比產(chǎn)品Prolia?的2019年全球銷售額達到26.7億美元，同比增長16.6%;Prolia?于2020年1~9月的全球銷售額達到20.14億美元，同比增長4.9%;該可比產(chǎn)品于2020年6月在中國獲得上市批準(zhǔn)。目前，LY06006的研發(fā)進度處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。

　　加上此前公布的博安生物自主研發(fā)的治療新冠肺炎的創(chuàng)新抗體產(chǎn)品——LY-CovMab已在中國完成Ⅰ期臨床試驗的全部受試者入組的最新進展消息，不難看到，公司在生物創(chuàng)新藥和新冠中和抗體領(lǐng)域均取得顯著的研發(fā)進展。

　　實際上，深厚的創(chuàng)新研發(fā)經(jīng)驗和持續(xù)推進的研發(fā)進度，正是博安生物廣受資本市場和業(yè)界青睞的重要原因。

　　去年12月，博安生物獲得包括元生創(chuàng)投、藍海資本和煙臺財金等多家機構(gòu)戰(zhàn)略融資，累積融資金額達到人民幣6.82億元，而所獲融資資金將主要用于加速公司多個創(chuàng)新抗體和生物類似藥產(chǎn)品的臨床開發(fā)。

　　據(jù)了解，博安生物目前已擁有從抗體生成及先導(dǎo)優(yōu)化物、細胞系建立及工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試生產(chǎn)及商業(yè)化生產(chǎn)的全整合型產(chǎn)業(yè)鏈。

　　公司正在加速推進生物藥業(yè)務(wù)的全球布局，以期為全球患者提供高品質(zhì)創(chuàng)新生物抗體產(chǎn)品，滿足亟待解決的治療需求。

　　從具體業(yè)務(wù)發(fā)展情況來看，公司的抗體發(fā)現(xiàn)活動圍繞四大平臺展開，即全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠噬菌體展示技術(shù)、雙特異 T-cell Engager 技術(shù)平臺、抗體偶聯(lián)(ADC)技術(shù)平臺、納米抗體平臺。

　　而憑借高效的內(nèi)部創(chuàng)新能力，博安生物已開發(fā)出10多個擁有國際知識產(chǎn)權(quán)保護的創(chuàng)新抗體以及8個生物類似藥，并在細胞治療等前沿技術(shù)領(lǐng)域積極布局。

　　在創(chuàng)新抗體方面，公司自主研發(fā)的治療新冠肺炎的創(chuàng)新抗體產(chǎn)品——LY-CovMab已于近期在中國完成Ⅰ期臨床試驗的全部受試者入組;另外還有4個創(chuàng)新抗體產(chǎn)品即將進入臨床階段。

　　生物類似藥方面，除了LY06006以外，LY01008(Avastin?的生物類似藥)已申報中國上市申請;LY01011(Xgeva?的生物類似藥)及LY09004(Eylea?的生物類似藥)也在中國進入Ⅲ期臨床試驗。

　　可見，依托公司的創(chuàng)新型研產(chǎn)銷全產(chǎn)業(yè)鏈，博安生物已實現(xiàn)了在創(chuàng)新生物藥和生物類似藥領(lǐng)域的階梯式發(fā)展，而在強大資本力量的助推下，公司有望緊跟國際前沿技術(shù)，持續(xù)推進在生物創(chuàng)新藥和細胞療法等領(lǐng)域的布局，實現(xiàn)公司內(nèi)在價值的進一步釋放。