永泰生物－B(06978-HK)CAR-T-19注射液產(chǎn)品進(jìn)行新藥臨床試驗申請獲批原創(chuàng)
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作者：佚名
摘要： 永泰生物－B(06978-HK)公布，集團(tuán)的其中一個管線產(chǎn)品CAR-T-19注射液產(chǎn)品（CAR-T-19注射液）獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)進(jìn)行新藥臨床試驗（IND）申請。
永泰生物－B(06978-HK)公布，集團(tuán)的其中一個管線產(chǎn)品CAR-T-19注射液產(chǎn)品（CAR-T-19注射液）獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)進(jìn)行新藥臨床試驗（IND）申請。
于獲得IND批準(zhǔn)后，公司已啟動CAR-T-19注射液的一期臨床試驗進(jìn)程，并于2021年2月25日在北京召開的啟動會議上介紹了一期臨床試驗方案及建議時間表。會議獲得逾30位專家及專業(yè)人士的踴躍出席，包括中國領(lǐng)先的公立及私立醫(yī)院（預(yù)計將參與一期臨床試驗）的科室主任及主管醫(yī)生、合約研究機(jī)構(gòu)及服務(wù)提供商。公司預(yù)計將于2021年5月招募首名患者參與一期臨床試驗，于2022年第一季度完成目標(biāo)患者招募，并于2022年公布初步分析及結(jié)果。
集團(tuán)于2019年8月向藥品審評中心提交IND申請，并于2020年12月獲得一期臨床試驗批準(zhǔn)。預(yù)計將于2021年5月招募首名患者參與一期臨床試驗，于2022年第一季度完成目標(biāo)患者招募，并于2022年公布初步分析及結(jié)果。
CAR-T-19注射液為集團(tuán)CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品系列中的第一個在研產(chǎn)品。本集團(tuán)擬為B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病（B-ALL）及B細(xì)胞淋巴癌開發(fā)CAR-T-19。急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）是急性白血病的亞型之一。
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CART,集團(tuán),獲得
