AI醫(yī)療投資熱潮持續(xù)，科亞方舟能否講好故事？

　　文 | 港股研究社

　　在過去的一年里，在疫情因素的影響下，醫(yī)療行業(yè)正加速向線上滲透。隨著AI技術(shù)的不斷進(jìn)步，正不斷滲透進(jìn)大眾生活，各種以AI為基礎(chǔ)的產(chǎn)品開始不斷出現(xiàn)。而AI與醫(yī)療的相互結(jié)合也成為了未來醫(yī)療領(lǐng)域的一大發(fā)展趨勢(shì)。

　　在這一熱潮下，也使得AI醫(yī)療賽道上的玩家有了更多對(duì)資本市場(chǎng)的欲望。

　　近日，中國(guó)證監(jiān)會(huì)國(guó)際部披露了北京科亞方舟醫(yī)療科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱科亞方舟醫(yī)療)提交的《境外首次公開發(fā)行股份(包括普通股、優(yōu)先股等各類股票及股票派生的形式)審批》材料。一旦獲得受理，就意味著科亞方舟醫(yī)療或很快就在港交所遞交招股書。

　　提起科亞方舟，或許很多人并不熟悉，但是它的聯(lián)合創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)周亞輝，顯然很多人并不陌生。曾任昆侖萬維(300418,股吧)董事長(zhǎng)的周亞輝，有著“獨(dú)角獸挖掘機(jī)”的稱號(hào)，他投資的趣店、映客、如涵控股、Opera等多家獨(dú)角獸企業(yè)都已成功上市。

　　近期，周亞輝再發(fā)豪言：“科亞醫(yī)療將作為AI醫(yī)療估值最高的準(zhǔn)獨(dú)角獸企業(yè)，有望第一家登陸資本市場(chǎng)！”那么，到底是什么讓周亞輝如此有底氣？

　　圖源自攝圖網(wǎng)

　　近年來，AI在醫(yī)療影像識(shí)別、病情分析、健康管理等方面發(fā)揮的作用逐漸得到重視，2020年，疫情的暴發(fā)使得資本處于寒冬，而以心血管AI為主打產(chǎn)品的科亞醫(yī)療卻在這樣的環(huán)境下履獲融資數(shù)億元，還傳出即將赴港上市的消息，著實(shí)讓人驚嘆。那么，按照當(dāng)下的情況，未來科亞方舟的上市之路能否一路綠燈呢？

　　一年融資四次

　　科亞方舟為何博資本青睞？

　　據(jù)相關(guān)資料顯示，科亞方舟是致力于用AI賦能影像和醫(yī)療大數(shù)據(jù)信息的AI醫(yī)療器械平臺(tái)，也是全球首家同時(shí)擁有中國(guó)NMPA、歐盟CE、美國(guó)FDA三重認(rèn)證產(chǎn)品的人工智能醫(yī)療影像企業(yè)。

　　其自主研發(fā)的冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件“深脈分?jǐn)?shù)”獲得國(guó)內(nèi)首個(gè)“人工智能醫(yī)療器械三類許可證”。正是靠著“深脈分?jǐn)?shù)”這款市場(chǎng)最前沿的技術(shù)，即使在資本市場(chǎng)處于寒冬之下，科亞方舟也獲得了不少著名機(jī)構(gòu)投資者的加持。

　　截至目前，科亞醫(yī)療累計(jì)獲得6次融資，尤其是在2020年，更是一鼓作氣完成4輪融資，資金近9億元人民幣。其中投資方包括昆侖萬維，IDG資本，雅惠資本等資本巨鱷。可以說，技術(shù)優(yōu)勢(shì)成為了科亞方舟赴港上市的底氣。

　　值得一提的是，據(jù)《中國(guó)心血管病報(bào)告》顯示，我國(guó)心血管病患病率及死亡率呈持續(xù)攀升態(tài)勢(shì)，現(xiàn)患人數(shù)2.9億，這為我國(guó)公共衛(wèi)生及健康事業(yè)帶來嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。而“深脈分?jǐn)?shù)”可以用于冠心病早起診斷，減少患者治療費(fèi)用，這意味著擁有這項(xiàng)技術(shù)也為科亞方舟實(shí)現(xiàn)多輪融資助了一臂之力。

　　站在行業(yè)的角度來看，科亞方舟所處的領(lǐng)域也是當(dāng)下最火的AI醫(yī)療。自2006年開始，國(guó)家就多次頒布人工智能相關(guān)政策，涉及人工智能滲透的各個(gè)領(lǐng)域。2019年，在《深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件審批要點(diǎn)》發(fā)布后僅半月，藥監(jiān)局再次展開了AI器械審批相關(guān)的會(huì)議，人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新推進(jìn)會(huì)在京展開，大會(huì)之上，人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)在此成立。

　　圖源：艾瑞咨詢

　　換句話說，多項(xiàng)利好政策的發(fā)布進(jìn)一步推動(dòng)人工智能醫(yī)療的發(fā)展。尤其是2020年，疫情的爆發(fā)，加速了人工智能技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用。

　　同時(shí)，國(guó)內(nèi)醫(yī)院對(duì)于創(chuàng)新模式下智慧醫(yī)院整體解決方案的信息化建設(shè)的需求也是與日俱增，特別是我國(guó)醫(yī)療資源分配嚴(yán)重不均，優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)護(hù)資源大多集中在發(fā)達(dá)城市與地區(qū)，使得大量外地患者只能集中涌入大醫(yī)院，導(dǎo)致某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)“僧多粥少”的情況，醫(yī)療工作人員也面臨著巨大的工作壓力。因此，這一需求也刺激了醫(yī)療AI行業(yè)的加速發(fā)展。

　　而如GGV紀(jì)源資本等資本巨鱷們也從前年就開始積極地選擇人工智能輔助診療領(lǐng)域的好公司，不得不說，科亞方舟正是站在了資本關(guān)注的風(fēng)口上。

　　行業(yè)市場(chǎng)問題卡脖子

　　科亞方舟仍面臨多重挑戰(zhàn)

　　雖然科亞方舟站在AI醫(yī)療的風(fēng)口上，也被各大資本巨鱷相繼看好，但是不得不承認(rèn)，隨著醫(yī)療AI行業(yè)的困難逐漸顯現(xiàn)，科亞方舟也面臨著多重挑戰(zhàn)。

　　自2018年以來，國(guó)內(nèi)也出現(xiàn)了不少質(zhì)疑AI醫(yī)療的聲音。特別是醫(yī)療安全問題，是其中關(guān)鍵的一點(diǎn)。

　　雖然醫(yī)療AI具有準(zhǔn)確、高效等安全，但是由于醫(yī)療AI在實(shí)際應(yīng)用中需要密切接觸患者或直接作用于人體的器官，不可避免地存在一定風(fēng)險(xiǎn)性和不確定性。

　　目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)療AI發(fā)展還處于起步階段，產(chǎn)品性能和安全性也有待考證，需要在實(shí)踐中不斷調(diào)試和改進(jìn)。同時(shí)，雖然醫(yī)療AI產(chǎn)品具有智能性，但畢竟還是機(jī)器或軟件，不能根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)調(diào)整行為，只有依賴醫(yī)生的操作做出最終決策。而這或許在應(yīng)用之初，醫(yī)生需要花費(fèi)不少的時(shí)間成本去了解不同機(jī)器的復(fù)雜性，才能保證正確的使用。

　　另外，回顧醫(yī)療AI醫(yī)療產(chǎn)品商業(yè)化歷程，還有一個(gè)問題不可忽視，那就是中國(guó)、美國(guó)還有歐洲各個(gè)審批標(biāo)準(zhǔn)的不一致。由于醫(yī)療AI作為一種全新的產(chǎn)品，擁有一定的智能，但是國(guó)內(nèi)之前并無審批此類產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)，現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)的醫(yī)療AI企業(yè)的產(chǎn)品還在打磨階段。

　　2018年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)通過了IDx公司研發(fā)的首個(gè)應(yīng)用于一線醫(yī)療的自主式人工智能診斷設(shè)備——IDx-DR 的軟件程序，它可以在無專業(yè)醫(yī)生參與的情況下，通過查看視網(wǎng)膜照片對(duì)糖尿病性視網(wǎng)膜病變進(jìn)行診斷。而這個(gè)看似簡(jiǎn)單的診斷，卻整整走了21年。

　　而美國(guó)的監(jiān)管體系是FDA分三類監(jiān)管醫(yī)療設(shè)備，其根據(jù)是設(shè)備的可能使用及其給病人帶來的風(fēng)險(xiǎn)。第一類class I是低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備如醫(yī)用手套；第二類class II是中等風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備如CT機(jī)；第三類class III是最高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備如支架。

　　美國(guó)近期批復(fù)的幾款A(yù)I產(chǎn)品全都是走的ClassII的認(rèn)證流程，通過跟傳統(tǒng)CDSS（臨床決策支持系統(tǒng)）做等同對(duì)比證明安全有效性。中國(guó)藥監(jiān)局的法規(guī)相對(duì)來說，對(duì)臨床評(píng)價(jià)的路徑控制更嚴(yán)格，按目前法規(guī)，基本上國(guó)內(nèi)的AI產(chǎn)品都得走臨床試驗(yàn)這條評(píng)價(jià)路徑，耗時(shí)較長(zhǎng)。

　　這也意味著，同樣的臨床方案，在歐洲是沒有問題，但到美國(guó)就不行了，或者說美國(guó)經(jīng)過FDA討論過了一個(gè)臨床方案，到國(guó)內(nèi)就行不通了。因此，不斷地根據(jù)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)去適應(yīng)調(diào)整也是科亞方舟在研發(fā)過程中面臨的挑戰(zhàn)。

　　AI醫(yī)療投資熱潮持續(xù)

　　科亞方舟能否講好故事？

　　近年來，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療頗受市場(chǎng)關(guān)注。在疫情沖擊的2020年，更是迎來了爆發(fā)式的增長(zhǎng)，不論是阿里健康、平安好醫(yī)生這些已經(jīng)登陸二級(jí)市場(chǎng)的企業(yè)，還是春雨醫(yī)生這些玩家，都獲得了不錯(cuò)的增長(zhǎng)。

　　事實(shí)上，盡管互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療依然面臨著譬如盈利難的問題，但發(fā)展趨勢(shì)卻已成必然。而站在AI風(fēng)口之下的AI 醫(yī)療賽道同樣如此，也引發(fā)資本們對(duì)其發(fā)起一輪又一輪的攻勢(shì)。

　　數(shù)據(jù)顯示，2020年醫(yī)療融資總額到達(dá)歷史最高的40億元，其中，新藥研發(fā)是今年最熱門醫(yī)療AI融資領(lǐng)域，占已披露投資額的54%。AI+影像占融資額的比例連續(xù)三年保持在20%左右，成為另一熱門融資領(lǐng)域。

　　對(duì)比2019年與2020年的融資項(xiàng)目輪次，其中天使輪、A輪與B輪占融資項(xiàng)目的比例由85.7%降低到70.6%，說明市場(chǎng)成熟度有所提高。同時(shí)筆均融資額從0.39億元/筆上升至1.14億元/筆。目前行業(yè)處于快速成長(zhǎng)期，隨著市場(chǎng)融資集中度增加，艾瑞咨詢認(rèn)為，未來擁有醫(yī)療牌照或技術(shù)領(lǐng)先的優(yōu)質(zhì)標(biāo)的公司會(huì)更受資本市場(chǎng)青睞，能吸引更多的資源與資金。

　　站在這一角度來看，作為國(guó)內(nèi)已經(jīng)拿到牌照的科亞方舟也意味著擁有了更過搶占市場(chǎng)的可能。但不可忽視的是，這也是一個(gè)不乏競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的賽道。

　　隨著全球關(guān)于AI+醫(yī)療賽道的創(chuàng)業(yè)大潮席卷，創(chuàng)新技術(shù)層出不窮，未來將會(huì)有越來越多的對(duì)手拿到同樣的牌照，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。

　　近期，推想醫(yī)療、Airdoc等公司紛紛傳出擬赴科創(chuàng)板上市的消息。2020年，推想醫(yī)療公司研發(fā)的肺結(jié)節(jié)AI產(chǎn)品獲批國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）醫(yī)療器械三類證，成為首個(gè)獲批的肺部AI產(chǎn)品。這也使它成為了全球首個(gè)擁有中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、日本PMDA、歐洲CE四大醫(yī)療市場(chǎng)四證齊全的AI醫(yī)療公司。

　　在推想醫(yī)療探路之后，Airdoc也不甘落后，其研發(fā)的糖網(wǎng)眼底圖像輔助診斷軟件成為中國(guó)第一批獲批上市的眼底人工智能輔助診斷軟件。除了這些國(guó)內(nèi)的對(duì)手，國(guó)際市場(chǎng)上也有諸如美國(guó)藥物巨頭輝瑞公司聯(lián)手IBM共同開發(fā)AI產(chǎn)品，雖然這一產(chǎn)品是聚焦在對(duì)阿爾茨海默氏病的預(yù)測(cè)，但隨著AI醫(yī)療逐步在市場(chǎng)滲透之后，也難免輝瑞不會(huì)與科亞方舟在產(chǎn)品上存在交集。

　　總的來說，整個(gè)AI醫(yī)療賽道已經(jīng)處于一個(gè)黃金時(shí)代，隨著種類越來越細(xì)分，將會(huì)有更多的創(chuàng)業(yè)公司脫穎而出，但是，相比互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)，醫(yī)療創(chuàng)業(yè)需要更多的耐心和時(shí)間。而科亞方舟雖然被資本看好，但是目前產(chǎn)品單一且研發(fā)時(shí)間長(zhǎng)等問題是急需解決的，未來能否在市場(chǎng)角逐激烈且AI技術(shù)快速發(fā)展的背景下，持續(xù)推出優(yōu)質(zhì)的技術(shù)或者產(chǎn)品將會(huì)是獲得二級(jí)市場(chǎng)看好的重要因素。

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