昊海生物科技(06826)研制的鹽酸莫西沙星滴眼液用于治療細(xì)菌性結(jié)膜炎獲批上市
摘要: 昊海生物科技(06826)公布,近日,該公司研制的鹽酸莫西沙星滴眼液用于治療細(xì)菌性結(jié)膜炎的上市注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),該公司為產(chǎn)品上市許可持有人,
昊海生物科技(06826)公布,近日,該公司研制的鹽酸莫西沙星滴眼液用于治療細(xì)菌性結(jié)膜炎的上市注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),該公司為產(chǎn)品上市許可持有人,上海信誼金朱藥業(yè)有限公司作為本產(chǎn)品受托生產(chǎn)企業(yè)。
本產(chǎn)品為該公司自主研發(fā)的化學(xué)藥品,用于細(xì)菌性結(jié)膜炎的治療。截至本公告日,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中僅有由 Novartis Pharmaceuticals Corporation 注冊(cè)并由 Alcon Laboratories, Inc.生產(chǎn)的鹽酸莫西沙星滴眼液于 2018 年底獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè),該公司預(yù)計(jì)將成為國(guó)內(nèi)首個(gè)完成本產(chǎn)品仿制藥申請(qǐng)注冊(cè)的國(guó)產(chǎn)生產(chǎn)商。
本產(chǎn)品獲批上市標(biāo)志著公司具備了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售該藥品的資格,豐富了公司的產(chǎn)品線(xiàn),有助于提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展具有一定積極作用。






