互聯(lián)網(wǎng) 3 月 10日丨昊海生物科技(06826.HK)公告，近日，上海昊海生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”或“公司”)研制的鹽酸莫西沙星滴眼液(以下稱“產(chǎn)品”或“產(chǎn)品”)用于治療細(xì)菌性結(jié)膜炎的上市注冊(cè)申請(qǐng)獲國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國家藥監(jiān)局”)批準(zhǔn)，公司為產(chǎn)品上市許可持有人，上海信誼金朱藥業(yè)有限公司作為產(chǎn)品受托生產(chǎn)企業(yè)。

　　產(chǎn)品為公司自主研發(fā)的化學(xué)藥品，用于細(xì)菌性結(jié)膜炎的治療。截至公告日，國內(nèi)市場(chǎng)中僅有由Novartis Pharmaceuticals Corporation注冊(cè)并由Alcon Laboratories,Inc.生產(chǎn)的鹽酸莫西沙星滴眼液于2018年底獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)，公司預(yù)計(jì)將成為國內(nèi)首個(gè)完成產(chǎn)品仿制藥申請(qǐng)注冊(cè)的國產(chǎn)生產(chǎn)商。細(xì)菌性結(jié)膜炎是眼科常見的感染性疾病。

　　根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，2019年，目前使用較廣泛的治療用藥左氧氟沙星類滴眼液于中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額約人民幣10.14億元。產(chǎn)品是第四代氟喹諾酮類藥物，與目前使用較廣泛的左氧氟沙星滴眼液(第三代氟喹諾酮類藥物)相比，產(chǎn)品在廣譜抗菌性、抗菌效率、抗耐藥性、安全性等方面具備優(yōu)勢(shì)，可有效抑制眼表感染常見細(xì)菌，能夠快速起效，且不含防腐劑，安全性較高，可用于所有年齡患者(包括新生兒)。