眾所周知，一款新藥從研發(fā)到商品化上市，將經(jīng)歷研發(fā)、臨床前、I至IV期臨床試驗、藥品注冊及審批等環(huán)節(jié)，所花費的時間短則數(shù)年，長則數(shù)十年，而期間藥企也將面臨研發(fā)失敗、資金鏈緊缺等風險。

　　在此背景下，就如同過去20年，OEM、ODM、軟件外包等行業(yè)發(fā)展一樣，醫(yī)療領(lǐng)域中研發(fā)、臨床階段的外包服務(wù)應(yīng)運而生，也就是我們所說的CRO行業(yè)。CRO的出現(xiàn)及發(fā)展可以說是勞動力分工、專業(yè)化的必然趨勢，縮短了新藥項目的研發(fā)周期，且為藥企提升了整體的經(jīng)營效率。

　　得益于此，近年來CRO行業(yè)不斷擴大，也催生出一批優(yōu)質(zhì)的CRO企業(yè)，譬如藥明康德、泰格醫(yī)藥等。日前，總部位于新加坡的CRO企業(yè)諾威健康向港交所遞交招股書，高盛與瑞銀為聯(lián)席保薦人。這也意味著不久的將來，諾威健康將與藥明康德、泰格醫(yī)藥等在港股市場上同場競技，公司能成為下一支大肉簽嗎？

　　營收1.7億美元，2020年扭虧為盈

　　諾威健康作為亞太地區(qū)專注于生物技術(shù)的全服務(wù)合約研究組織，由Novotech Group與PPC佳生集團在去年10月合并而來。

　　Novotech Group于1997年在澳洲悉尼成立，最初專注于監(jiān)管事務(wù)，而后業(yè)務(wù)范圍擴展至數(shù)據(jù)管理及臨床試驗服務(wù)。同年，PPC佳生集團創(chuàng)辦于臺灣，并于臺北建立首間生物分析實驗室，自2000年起，其于臺灣開展臨床合約研究組織業(yè)務(wù)。經(jīng)過多年的發(fā)展，Novotech Group與PPC佳生集團業(yè)務(wù)在中國、韓國、新加坡、馬來西亞及新西蘭等地不斷擴張。

　　合并重組之后，根據(jù)弗若斯特沙利文資料顯示，以2020年收入計，諾威健康為總部位于亞太地區(qū)的第三大合約研究組織，且為亞太地區(qū)最大的生物技術(shù)專業(yè)合約研究組織。目前，公司已在亞太地區(qū)及美國11個地區(qū)設(shè)立辦事處。

　　伴隨著重組，諾威健康股權(quán)架構(gòu)亦發(fā)生改變。TPG Asia VI GP Advisors作為其控股股東，透過TPG Oppo及TPG Asia VI合計控制其約74.60%的股份。除此之外，數(shù)十名管理層股東合計持有7.16%股份，紅杉資本透過SCCG rowth持有3.11%的股份，Gamnat Pte、凱撒基金會醫(yī)院、Paragon Summit也位列公司股東之中。

　　　　能夠得到TPG、紅杉資本等投資機構(gòu)認可，從諾威健康自身經(jīng)營發(fā)展、業(yè)務(wù)狀況以及所處行業(yè)，或許可以看出一些端倪。

　　諾威健康主營業(yè)務(wù)分為核心臨床試驗服務(wù)(CCS)和相關(guān)臨床試驗服務(wù)(RCS)，其中CCS業(yè)務(wù)貢獻超8成的營業(yè)收入，涉及臨床試驗、生物等效性及藥效學研究以及藥物開發(fā)咨詢服務(wù)；而RCS涉及實驗室、臨床中心管理組織(「SMO」)、靈活內(nèi)包(「FLEX」)和I期臨床試驗單位服務(wù)。其涵蓋治療領(lǐng)域包括腫瘤學、免疫學、傳染病和疫苗、罕見和稀有病、神經(jīng)病學和精神病學、心血管、代謝和內(nèi)分泌學領(lǐng)域。

　　　　2018年-2020年期間，諾威健康為約800家客戶提供服務(wù)，包括Brii Biosciences、Aligos Therapeutics、Zai Lab、Suzhou Kintor在內(nèi)等等，其中約700家為生物技術(shù)及中小型制藥公司。諾威健康通過按服務(wù)收費模式及全職當量模式進行收費，通常情況下，公司會與客戶訂立總服務(wù)協(xié)議，并根據(jù)合約中指定的預定付款時間表或根據(jù)總服務(wù)協(xié)議發(fā)出的工作訂單收取款項。其中，按服務(wù)收費模式占公司總收入的絕大部分。

　　從財務(wù)狀況來看，2018年-2020年諾威健康實現(xiàn)營收由9490.4萬美元增至16590.8萬美元，復合年增長率達32.2%。利潤方面，公司2018年、2019年凈虧損分別為1315.8萬美元及410.6萬美元，2020年的純利為669.6萬美元，整體呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢。

　　　　盈利能力方面，近三年諾威健康毛利率保持在47%左右波動，2020年其毛利率達47.2%。相較于同行業(yè)可比公司，公司毛利率水平與泰格醫(yī)藥不相上下，高于藥明康德、康龍化成。同期，藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥的毛利率水平分別為37.83%、37.32%、47.09%。

　　但值得一提的是，諾威健康凈利率卻遠低于行業(yè)水平，諾威健康2020年純利率僅有4%，而三巨頭最低的藥明康德都有18.06%，康龍化成為22.34%，泰格醫(yī)藥更是高達63.61%，究其原由，諾威健康凈利率較低主要因為其行政開支占據(jù)絕大部分，包括雇員福利開支、折舊及攤銷開支、管理費等。其2020年行政開支達到4792.6萬美元，達到其毛利的6成以上，而康龍化成這一比例僅有35%，藥明康德僅30%，泰格醫(yī)藥則縮小占比至27%。

　　　　現(xiàn)金流方面，諾威健康流動比率逐年下滑，由2018年的1.43倍下滑至2020年的1.05倍，期間資產(chǎn)負債率卻不斷上升，由21%上升至54%。可以看出，隨著規(guī)模擴大，公司資金鏈壓力亦日益增加，償債能力有所下降。

　　　　CRO是一個大風口嗎？

　　從行業(yè)角度上看，諾威健康身處的CRO賽道，正處于高景氣的階段。

　　藥物研發(fā)過程中，由于成本高昂、復雜、高風險等多方面因素，導致新藥獲得監(jiān)管批準的總體成功率僅有1.3%。而耗時上，新藥的臨床試驗通常也需要5至7年的時間。

　　　　在多種因素制約新藥研發(fā)的背景下，CRO企業(yè)通過承接新藥項目研發(fā)中的部分環(huán)節(jié)，可將整體臨床研究時間縮短30%左右，為創(chuàng)新藥商業(yè)化贏得時間，同時縮減制藥公司成本開支，提高了經(jīng)營效率，而制藥企業(yè)對于CRO需求也得益于此不斷提升。

　　弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，全球臨床合約研究組織市場規(guī)模以8.8%的復合年增長率由2015年的290億美元增至至2019年的406億美元，預計到2024年將達到622億美元。其中，亞太地區(qū)增速明顯，以19.1%的復合年增長率由34億美元增至68億美元，預計2024年達到139億美元。

　　　　簡單來說，隨著制藥企業(yè)研發(fā)難度加大，藥企在新藥開發(fā)上將研發(fā)項目選擇外包的比例增多，全球CRO市場未來仍將持續(xù)增長。就諾威健康而言，公司業(yè)務(wù)主要集中于亞太地區(qū)，其中澳洲及新西蘭的收入占比達44.8%，大中華地區(qū)占比28.7%，韓國占比18.2%，得益于亞太地區(qū)市場增速明顯，為其規(guī)模擴張奠定一定基礎(chǔ)。

　　但盡管行業(yè)想象空間較大，但包括諾威健康在內(nèi)的CRO企業(yè)也將面臨外包行業(yè)相類似的問題。一方面，受服務(wù)性質(zhì)影響，行業(yè)進入壁壘較低，導致全球CRO市場格局較為分散，6成以上的市場份額由小型企業(yè)所占據(jù)。同時，CRO企業(yè)具有智力密集型的特征，當公司成長到一定規(guī)模的時候，人力等溝通成本將變得很高。

　　另一方面，在長時間的新藥研發(fā)過程中，如若藥物研發(fā)未能達到預期效果、臨床研究失敗、客戶研究方向改變等諸多不確定因素發(fā)生，都將導致公司簽署的服務(wù)合同存在提前終止或延期支付的風險。尤其對于諾威健康而言，其收入接近9成來自于生物技術(shù)及中小型制藥公司，而中小制藥企業(yè)抵御風險能力較低且存在資金鏈風險，一旦出現(xiàn)提前終止服務(wù)合同或延期支付，對公司經(jīng)營狀況造成的影響不容忽視。

　　小結(jié)

　　不可否認，亞太地區(qū)乃至全球?qū)τ贑RO的需求正快速增長，而現(xiàn)階段，行業(yè)格局較為分散且集中度低，為提高抗風險能力，未來創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)或?qū)⒅鸩较蝾I(lǐng)先企業(yè)靠攏，強者愈強的局面也將日益明顯。

　　合并后的諾威健康可提供從首次人體到四期臨床研究的臨床服務(wù)，晉升CRO行業(yè)“新貴”。但就目前而言，公司重組時間尚短，盈利水平有待提升的同時，長周期合同的執(zhí)行風險亦不容忽視。除此之外，經(jīng)營范圍跨越多國亦是一把“雙刃劍”，與本土優(yōu)質(zhì)CRO企業(yè)的競爭不可避免。長遠來看，諾威健康才剛剛起步，未來CRO之路任重而道遠。

　?。ㄎ恼聛碓矗夯ヂ?lián)網(wǎng)）