大摩:藥明生物給予增持評級 目標(biāo)價152港元
摘要: 大摩發(fā)布研究報告,給予藥明生物(02269)“增持”評級,目標(biāo)價152港元,中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)上周五發(fā)布新政策,征求《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》意見的通知

大摩發(fā)布研究報告,給予藥明生物(02269)“增持”評級,目標(biāo)價152港元,中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)上周五發(fā)布新政策,征求《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》意見的通知,強調(diào)以患者為中心和基于臨床價值的臨床試驗設(shè)計方法,是內(nèi)地上調(diào)對腫瘤學(xué)臨床試驗的門檻。
該行表示,內(nèi)地新規(guī)提倡在腫瘤試驗中,盡可能用最佳支持療法(BSC)代替安慰劑作為對照。這將提高內(nèi)地藥品創(chuàng)新者的門檻,因需要開發(fā)與市場上的療法相比真正差異化的療法,而且還要將藥物與昂貴的現(xiàn)有藥物進行比較,將會提高臨床試驗的成本。
大摩將CDMO(醫(yī)藥制造外包)行業(yè)視為一個群體,公司是這些更高標(biāo)準(zhǔn)的受益者。對于真正的創(chuàng)新者而言,這一變化在各自的藥物類別中設(shè)置更高的準(zhǔn)入門檻,使相關(guān)公司有可能享受更良好盈利能力。此外,該行表示該政策可能對短期需求構(gòu)成挑戰(zhàn),但從長遠來看將導(dǎo)致市場整合,并為差異化和技術(shù)領(lǐng)先的參與者帶來上行潛力,藥明康德(603259,股吧)(02359)和藥明生物有一半以上利潤來自海外市場,預(yù)計不會完全受到新政策的影響。
藥物,提高,差異化






