歌禮制藥-B(01672)獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展治療rGBM患者的III期臨床試驗(yàn)
摘要: 鳳凰網(wǎng)港股|歌禮制藥-B(01672)發(fā)布公告稱,中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)開展ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(rGBM)患者的III期臨床試驗(yàn)。
鳳凰網(wǎng)港股|歌禮制藥-B(01672)發(fā)布公告稱,中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)開展ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(rGBM)患者的III期臨床試驗(yàn)。
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該III期注冊研究是一項(xiàng)在中國開展的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗(yàn),旨在評估復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的無進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)和安全性。計劃入組約180名患者,以1:1的比例隨機(jī)分配進(jìn)入隊(duì)列1(每日口服一次ASC40片劑+貝伐珠單抗)和隊(duì)列2(每日一次安慰劑片劑+貝伐珠單抗)。
患者






