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    華創(chuàng)證券:科濟(jì)藥業(yè)-B首予推薦評級 目標(biāo)價39.21港元

    來源: 互聯(lián)網(wǎng) 作者:佚名

    摘要: 華創(chuàng)證券發(fā)布研究報告稱,根據(jù)DCF模型測算,予科濟(jì)藥業(yè)-B(02171)整體估值約為222.46億港元,據(jù)公司當(dāng)前股本5.67億股,對應(yīng)目標(biāo)價約為39.21港元,未來研發(fā)管線價值有望不斷提升,

      

      華創(chuàng)證券發(fā)布研究報告稱,根據(jù)DCF模型測算,予科濟(jì)藥業(yè)-B(02171)整體估值約為222.46億港元,據(jù)公司當(dāng)前股本5.67億股,對應(yīng)目標(biāo)價約為39.21港元,未來研發(fā)管線價值有望不斷提升,首予“推薦”評級。

      華創(chuàng)證券主要觀點(diǎn)如下:

      發(fā)展迅速的CAR-T療法領(lǐng)軍企業(yè)。

      科濟(jì)藥業(yè)創(chuàng)立于2014年,是一家專注于研發(fā)創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法的生物制藥公司??茲?jì)藥業(yè)已在中國、美國和加拿大獲得7個CAR-T療法的IND批準(zhǔn)。公司打造了一條擁有全球權(quán)益的差異化細(xì)胞療法產(chǎn)品管線:6個產(chǎn)品處于臨床階段,5個處于臨床前階段,包括安全性更優(yōu)的BCMACAR-T產(chǎn)品CT053、潛在同類首創(chuàng)的Claudin18.2CAR-T產(chǎn)品CT041、潛在同類首創(chuàng)的GPC3CAR-T產(chǎn)品CT011等。

      Claudin18.2CAR-T深度布局,CT041胃癌數(shù)據(jù)靚麗。

      Claudin18.2是治療胃癌等實(shí)體瘤的潛力靶點(diǎn),科濟(jì)領(lǐng)先布局了該靶點(diǎn)的CAR-T及單抗產(chǎn)品。CT041為全球首個靶向Claudin18.2并進(jìn)入臨床階段的CAR-T候選藥物,正在中美開展3項CT041后線治療胃癌的臨床研究,初步結(jié)果表現(xiàn)出了優(yōu)異的有效性和安全性。預(yù)計公司將于2021年下半年在國內(nèi)啟動CT041治療胃癌的關(guān)鍵II期臨床試驗,并于2022年在國內(nèi)提交BLA。同時,CT041有望以單藥或與其它療法聯(lián)合用于前線治療晚期胃癌,市場潛力有望進(jìn)一步擴(kuò)大。

      血液瘤CAR-T發(fā)力追趕,安全性優(yōu)勢提高競爭力。

      BCMA和CD19CAR-T藥物治療血液瘤的療效優(yōu)勢已在臨床中確證,但其引發(fā)的CRS等安全性問題仍有提高空間。公司核心產(chǎn)品CT053是靶向BCMA的自體CAR-T,表達(dá)融合了具有高結(jié)合親和力的全人BCMA特異性單鏈片段變體(25C2)的CAR,免疫原性降低,安全性有望提高。CT053在多項臨床試驗中均未引發(fā)嚴(yán)重CRS,安全性優(yōu)勢顯著??茲?jì)藥業(yè)計劃于2022年和2023年分別向NMPA及FDA提交BLA。

      風(fēng)險提示:

      1)新藥臨床試驗進(jìn)度不及預(yù)期:科濟(jì)藥業(yè)核心產(chǎn)品CT053處于Ⅱ/Ⅲ期臨床階段,候選產(chǎn)品CT041、CT032、AB011均處于早期臨床階段,存在臨床試驗進(jìn)展不及預(yù)期或失敗風(fēng)險。2)產(chǎn)品銷售不達(dá)預(yù)期:CAR-T產(chǎn)品上市后存在滲透率、市占率不達(dá)預(yù)期風(fēng)險。

    關(guān)鍵詞:

    CART,CT,安全性

    審核:yj115 編輯:yj127

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