鳳凰網(wǎng)港股|四環(huán)醫(yī)藥(00460)發(fā)布公告，集團(tuán)旗下非全資附屬公司(間接持股約82.68%)吉林惠升生物制藥有限公司研發(fā)的門冬胰島素30注射液在與二甲雙胍聯(lián)合治療口服降糖藥控制不佳的2型糖尿病的有效性與安全性研究中，與陽性對照藥相比臨床療效相當(dāng)，整體安全性良好。

　　該研究為多中心、隨機(jī)、開放、平行分組、陽性藥對照研究，比較了門冬胰島素30注射液與諾和銳?30分別與二甲雙胍聯(lián)合，治療口服降糖藥(OAD)血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性與安全性。該研究共納入口服降糖藥(OAD)控制不佳且符合入排標(biāo)準(zhǔn)的2 型糖尿病患者共370例，按照1：1隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組。該研究的主要療效指標(biāo)為治療24周后HbA1c較基線變化;次要療效指標(biāo)為治療24周后HbA1c該研究結(jié)果顯示，中國口服降糖藥控制不佳的2型糖尿病患者每日兩次早、晚餐前皮下注射吉林惠升生物制藥有限公司生產(chǎn)的門冬胰島素30注射液，主要療效指標(biāo)糖化血蛋白的降低非劣于諾和諾德公司生產(chǎn)的諾和銳? 30，其他次要療效指標(biāo)兩組間差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，同時(shí)安全性良好。

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　　門冬胰島素30，由30%可溶性門冬胰島素和70%精蛋白門冬胰島素組成，屬于第三代胰島素的一個(gè)類別，與第二代胰島素相比，安全性和有效性得到進(jìn)一步提升。因此，第三代胰島素制劑已成為全球胰島素制劑市場的主流，市場份額超過60%。根據(jù)IMS資料，2016至2020年，門冬胰島素30在國內(nèi)銷售額持續(xù)快速增長，5年復(fù)合增長率為10.9%，2020年銷售額達(dá)33.7億元。預(yù)計(jì)2020年之后，銷售額有望繼續(xù)增長，潛力巨大。預(yù)期集團(tuán)的門冬胰島素30注射液若能順利獲批，其上市后年銷售額也有望依勢增長，潛力巨大。這也有助于集團(tuán)加快開辟糖尿病產(chǎn)品線，提高集團(tuán)綜合實(shí)力，大幅增強(qiáng)集團(tuán)的核心競爭力。