東吳證券發(fā)布研究報告稱，維持亞盛醫(yī)藥-B（06855）“買入”評級，隨著公司產(chǎn)品上市銷售，收入將迅速增長，維持預(yù)計公司2021-23年的營業(yè)收入分別為0.38/2.19/7.59億元。

　　事件：公司公布2021年半年報：實現(xiàn)收入1297萬元，同比增長396.17%；研發(fā)開支為3.18億元；銀行結(jié)余及現(xiàn)金為11.03億元；公司尚無產(chǎn)品上市，收入來自UNITYBiotechnology公司支付的知識產(chǎn)權(quán)許可費。業(yè)績符合該行預(yù)期。

　　東吳證券主要觀點如下：

　　臨床開發(fā)全面推進(jìn)，臨床數(shù)據(jù)優(yōu)勢顯著：

　　公司有8款處于臨床階段的候選藥物，在中國、美國、澳洲和歐洲開展了40多項臨床試驗。其中，7項臨床進(jìn)展在AACR年會上展示，4項臨床進(jìn)展在ASCO年會上展示，包括APG-2575和APG-115兩項口頭報告。

　　Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者的客觀緩解率達(dá)80%，且安全優(yōu)勢明顯，無臨床或?qū)嶒炇夷[瘤溶解綜合征報告，未觀察到劑量限制毒性，具有“best-in-class”潛力。MDM2-p53抑制劑APG-115聯(lián)合帕博利珠單抗治療PD-（L）1耐藥的黑色素瘤患者的客觀緩解率達(dá)24.1%，疾病控制率達(dá)55.2%，有望克服現(xiàn)有免疫腫瘤藥物耐藥難題，具有“first-in-class”潛力。扎實的臨床數(shù)據(jù)奠定了公司穩(wěn)步發(fā)展的基石。

　　與信達(dá)生物達(dá)成重磅戰(zhàn)略合作，加速公司商業(yè)化進(jìn)程：

　　公司就HQP1351在中國市場的共同開發(fā)與共同推廣以及APG-2575在中國市場的臨床合作和聯(lián)合開發(fā)與信達(dá)生物達(dá)成2.45億美元的戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物豐富的大分子產(chǎn)品線與亞盛醫(yī)藥小分子藥物研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)勢互補，通過共享臨床開發(fā)經(jīng)驗，加速產(chǎn)品新適應(yīng)癥的拓增，并能充分利用信達(dá)生物在血液腫瘤領(lǐng)域強大的商業(yè)化團(tuán)隊實現(xiàn)更廣泛的市場覆蓋。

　　此外，公司與美國國家癌癥研究所（NCI）達(dá)成合作研發(fā)協(xié)議，共同開發(fā)Bcl-2/Bcl-xL抑制劑APG-1252，以最大程度發(fā)揮APG-1252治療實體瘤的臨床潛力。廣泛的戰(zhàn)略合作同時體現(xiàn)了市場對于公司研發(fā)創(chuàng)新能力的認(rèn)可。

　　核心品種HQP1351被納入“突破性治療品種”，上市在即：

　　第三代酪氨酸激酶BCR-ABL抑制劑HQP1351已經(jīng)在2020年6月向NMPA提交NDA申請，并獲得CDE優(yōu)先審評，2021年3月再次獲CDE授予“突破性治療品種”，將進(jìn)一步加快審評和上市速度，預(yù)計2021年下半年在中國附條件批準(zhǔn)上市。通過與信達(dá)成熟的商業(yè)化隊伍合作，有望在進(jìn)入醫(yī)保前滲透80%的CML市場，提高HQP1351銷售峰值，并最大化藥物商業(yè)價值。