港股通亞盛醫(yī)藥-B(06855)：EED抑制劑APG-5918獲中國I期臨床試驗(yàn)許可
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 亞盛醫(yī)藥-B(06855)公布，公司在研原創(chuàng)1類新藥胚胎外胚層發(fā)育蛋白(EED)抑制劑APG-5918獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心臨床試驗(yàn)許可，將開展治療晚期實(shí)體瘤或血液系統(tǒng)惡性腫瘤的I期臨床試
亞盛醫(yī)藥-B(06855)公布，公司在研原創(chuàng)1類新藥胚胎外胚層發(fā)育蛋白(EED)抑制劑APG-5918獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心臨床試驗(yàn)許可，將開展治療晚期實(shí)體瘤或血液系統(tǒng)惡性腫瘤的I期臨床試驗(yàn)。
在此之前，該在研品種已在美國獲批開展針對晚期實(shí)體瘤或血液腫瘤適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，是公司“中美雙報”策略推進(jìn)的又一重大成果。APG-5918是首個進(jìn)入臨床階段的中國原研EED抑制劑。這是一項(xiàng)多中心、開放性的I期劑量遞增及劑量擴(kuò)展臨床試驗(yàn)，旨在評估晚期實(shí)體瘤或血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者口服APG-5918的安全性、藥代動力學(xué)和療效。
APG-5918是亞盛醫(yī)藥在研具有口服活性、新型強(qiáng)效、高選擇性EED蛋白小分子抑制劑，具有高度結(jié)合親和力，通過調(diào)節(jié)腫瘤組織表觀遺傳學(xué)及腫瘤微環(huán)境，在血液腫瘤、實(shí)體瘤和非腫瘤適應(yīng)癥上具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
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APG,臨床試驗(yàn)
