基石藥業(yè)-B(02616.HK):多特異性抗體藥的中國臨床試驗(yàn)申請獲中國NMPA批準(zhǔn)
摘要: 基石藥業(yè)-B(02616.HK)自愿公布,布多特異性抗體CS2006/NM21-1480在中國的臨床試驗(yàn)申請(IND)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。該產(chǎn)品極具同類最優(yōu)免疫治療骨架分子的潛力
基石藥業(yè)-B(02616.HK)自愿公布,布多特異性抗體CS2006/NM21-1480在中國的臨床試驗(yàn)申請(IND)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。該產(chǎn)品極具同類最優(yōu)免疫治療骨架分子的潛力,有望成為腫瘤免疫治療領(lǐng)域極有前景的下一代PD-1/PD-L1治療方法。
CS2006/NM21-1480是一種靶向PD-L1、4-1BB和人血清蛋白(HSA)的單價(jià)三特異性抗體。根據(jù)其分子設(shè)計(jì),CS2006/NM21-1480僅在與腫瘤細(xì)胞表面的免疫檢查點(diǎn)配體PD-L1結(jié)合的情況下,才能條件性地誘導(dǎo)免疫共刺激受體4-1BB,激活抗癌T細(xì)胞,從而可能避免使用傳統(tǒng)4-1BB激動劑抗體時(shí)所觀察到的肝毒性。
作為一種潛在同類最優(yōu)療法,CS2006/NM21-1480可用于單藥治療或與多種療法聯(lián)合治療。即將開展的臨床試驗(yàn)旨在評估CS2006/NM21-1480在多種晚期實(shí)體瘤中國患者中的安全性、藥代動力學(xué)特征及抗腫瘤活性。
CS,NM,BB






