復宏漢霖(02696.HK)注射液新增生產(chǎn)場地補充申請獲藥監(jiān)局批準
摘要: 復宏漢霖(02696.HK)公布,近日,公司全資子公司上海復宏漢霖生物制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準簽發(fā)的利妥昔單抗注射液的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2021B031

復宏漢霖(02696.HK)公布,近日,公司全資子公司上海復宏漢霖生物制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準簽發(fā)的利妥昔單抗注射液的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2021B03112),其100mg/10ml/瓶規(guī)格新增制劑生產(chǎn)場地的補充申請(sNDA)獲NMPA批準。
本次利妥昔單抗注射液(100mg/10ml/瓶規(guī)格)獲批新增制劑生產(chǎn)場地,將有助于提高利妥昔單抗注射液的制劑產(chǎn)能,保證持續(xù)和穩(wěn)定的市場供應,進一步滿足市場需求,為患者藥物的可及性提供保障。
注射液






