百濟(jì)神州漲幅擴(kuò)大至13% 獲FDA授予百悅澤加速批準(zhǔn)
摘要: 百濟(jì)神州漲幅擴(kuò)大至13%,獲FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)授予百悅澤(澤布替尼)加速批準(zhǔn)。百濟(jì)神州近日公布,獲FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)授予百悅澤(澤布替尼)加速批準(zhǔn),
百濟(jì)神州漲幅擴(kuò)大至13%,獲FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)授予百悅澤(澤布替尼)加速批準(zhǔn)。
百濟(jì)神州近日公布,獲FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)授予百悅澤(澤布替尼)加速批準(zhǔn),用于治療接受過(guò)至少一次抗CD20治療的復(fù)發(fā)或難治性(R/R)邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)成年患者。加速批準(zhǔn)基于總緩解率(ORR)結(jié)果。目前,除美國(guó)和中國(guó)以外,共有30多項(xiàng)百悅澤針對(duì)多項(xiàng)適應(yīng)癥的相關(guān)上市申請(qǐng)完成遞交工作,覆蓋歐盟以及其他20多個(gè)國(guó)家。






