天風(fēng)證券:維持先健科技增持評級 在研管線豐富產(chǎn)品陸續(xù)獲批
摘要: 天風(fēng)證券發(fā)布研究報(bào)告稱,維持先健科技(01302)“增持”評級,預(yù)計(jì)2021-23年收入分別為9.64/12.95/16.84億元,不考慮投資收益,預(yù)計(jì)2021-2023年凈利潤分別為2.91/3.8

天風(fēng)證券發(fā)布研究報(bào)告稱,維持先健科技(01302)“增持”評級,預(yù)計(jì)2021-23年收入分別為9.64/12.95/16.84億元,不考慮投資收益,預(yù)計(jì)2021-2023年凈利潤分別為2.91/3.88/5.08億元。
事件:2021年8月30日公司發(fā)布半年報(bào)業(yè)績:2021年上半年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入461.1百萬元,同比增68.9%;毛利潤為374.4百萬元,同比增72.5%,歸母凈利潤為204.4百萬元,同比增106.6%。
天風(fēng)證券主要觀點(diǎn)如下:
2021年上半年業(yè)績增長顯著
2021年上半年公司收入461.1百萬元,同比增長68.9%,其中國內(nèi)業(yè)務(wù)快速恢復(fù),收入387.4百萬元,同比去年增長74.6%。分業(yè)務(wù)板塊上看:結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)增長強(qiáng)勁,2021年公司收入為159.1百萬元,同比增長100.6%,其中三代先天性心臟病封堵器產(chǎn)品HeartR?、Cera?和CeraFlex?的銷售額分別增長約47.3%、160.0%和13.3%,LAmbre?左心耳封堵器系統(tǒng)同比增長147.5%。
外周血管業(yè)務(wù)市場份額持續(xù)領(lǐng)先,2021年公司收入為286.8百萬元,同比增長50.0%,其中主動(dòng)脈覆膜支架銷售額同比增長約60.8%,腔靜脈濾器的銷售收入較去年同期增加約24.7%。起搏器業(yè)務(wù)加快進(jìn)口替代,2021年公司收入為15.2百萬元,同比增長508.0%。公司核心產(chǎn)品HeartTone?芯彤系列植入式心臟起搏器與國際頂尖技術(shù)合作,未來有望延續(xù)較高增長。
在研管線豐富,產(chǎn)品陸續(xù)獲批
公司注重研發(fā)創(chuàng)新,2021年上半年公司研發(fā)總投入91.7百萬元(含資本化),同比增長25.3%。上半年公司提交54項(xiàng)專利申請,獲批66項(xiàng),累計(jì)提交1350項(xiàng)專利申請,其中496項(xiàng)獲批。新增6項(xiàng)產(chǎn)品獲批上市:4項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品在中國獲批上市,其中G-iliac?髂動(dòng)脈分叉支架和SilverFlow?髂內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)產(chǎn)品組合,為中國首款用于腔內(nèi)重建髂動(dòng)脈的醫(yī)療器械。LAnavi?分段控彎導(dǎo)引系統(tǒng)為全球首款用于左心耳封堵術(shù)的分段控彎導(dǎo)引系統(tǒng)。
主動(dòng)脈術(shù)中覆膜支架系統(tǒng)在歐盟獲批上市,為全球首款多分支術(shù)中覆膜支架系統(tǒng)。IBSAngel鐵基可吸收支架系統(tǒng)在馬來西亞獲批上市,為全球首款適用于兒童的可吸收支架。新增1項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)入國家醫(yī)療器械綠色審批通道:公司的主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)(煙囪型)為全球首款針對“煙囪技術(shù)”開發(fā)的覆膜支架,于上半年獲批進(jìn)入國家“創(chuàng)新醫(yī)療(002173,股吧)器械特別審查程序”,公司累計(jì)13個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入該創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批“綠色通道”。
多個(gè)產(chǎn)品臨床取得突破進(jìn)展:IBSAngel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)在中國啟動(dòng)注冊臨床入組;Cinenses?肺減容回力圈系統(tǒng)在歐洲完成臨床試驗(yàn)入組,進(jìn)入一年期隨訪階段;G-Branch?胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)已完成FIM臨床(可行性臨床)全部患者入組,中期隨訪結(jié)果優(yōu)秀;IBS?可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)獲得在中國進(jìn)行確證性臨床的默示許可,將引領(lǐng)冠心病的支架治療全面邁入鐵基可吸收時(shí)代。
持續(xù)推進(jìn)國際化戰(zhàn)略
公司銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全球100多個(gè)國家和地區(qū),擁有近600家代理商,2021年上半年公司海外收入73.7百萬元,同比增長44.3%。公司3款產(chǎn)品獲得美國FDA“同情使用”批準(zhǔn),包括LAmbre?左心耳封堵器系統(tǒng)、IBSTitan?可吸收藥物洗脫外周支架系統(tǒng)和IBSAngel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)。未來公司將持續(xù)推進(jìn)三大業(yè)務(wù)在全球市場穩(wěn)健發(fā)展,進(jìn)一步提高市場份額。
風(fēng)險(xiǎn)提示:產(chǎn)品研發(fā)不及預(yù)期、產(chǎn)品銷售不及預(yù)期、產(chǎn)品集采的政策風(fēng)險(xiǎn)、外匯波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。
支架,可吸收






