中國生物制藥(01177.HK)公布，集團開發(fā)的抗腫瘤藥“曲氟尿苷替匹嘧啶片”(商品名：首祈)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書。該產(chǎn)品按化藥3類申報，視同通過仿制藥質量和療效一致性評價，同品種國內(nèi)仿制藥第二家獲批。獲批的適應癥：用于治療轉移性結直腸癌。獲批的規(guī)格：(1)每片含曲氟尿苷15mg與鹽酸替匹嘧啶7.065mg；及(2)每片含曲氟尿苷20mg與鹽酸替匹嘧啶9.420mg。

　　曲氟尿苷替匹嘧啶片為復方制劑，其主要成份為曲氟尿苷和鹽酸替匹嘧啶。曲氟尿苷被攝取進入癌細胞后，可干擾去氧核糖核酸的合成以抑制癌細胞增殖。曲氟尿苷在人體內(nèi)會被胸苷磷酸化酶快速代謝，從而影響其療效；替匹嘧啶可通過抑制胸苷磷酸化酶而增加曲氟尿苷的暴露；二者組成復方制劑可提高藥效并降低不良副作用。曲氟尿苷替匹嘧啶片自上市以來，得到了國內(nèi)外權威指南如歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)、日本結直腸癌學會(JSCCR)、美國國立綜合癌癥網(wǎng)路(NCCN)及中國臨床腫瘤學會(CSCO)結直腸癌診療指南的一致推薦，作為化療藥物填補了結直腸癌三線標準化療的空白。