高瓴、淡馬錫等機構(gòu)為主要外部股東。

　　據(jù)IPO早知道消息，四川三葉草生物制藥有限公司（Clover Biopharmaceuticals，下稱“三葉草生物”）已通過港交所聆訊并披露聆訊后材料，高盛、中金公司擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

　　三葉草生物是一家臨床階段生物技術(shù)公司，致力于開發(fā)新型疫苗及生物治療候選產(chǎn)品，解決全球最危及生命的疾病及公共衛(wèi)生威脅；憑借其獨有的Trimer-Tag平臺，有望成為首批在全球范圍內(nèi)商業(yè)化COVID-19重組蛋白疫苗的公司之一。

　　Trimer-Tag專利技術(shù)平臺是研制新型疫苗及生物療法的產(chǎn)品開發(fā)平臺。它可以三聚體化任何靶蛋白并靶向多種天然依賴于三聚體化的疾病及生物靶點，包括數(shù)十種包膜RNA病毒（如冠狀病毒、狂犬病、呼吸道合胞病毒（RSV）、流感、艾滋病病毒（HIV）及埃博拉病毒）以及對多種重癥疾?。òㄈ舾砂┌Y及自體免疫疾病）產(chǎn)生多種生物功能且與多種重癥疾病存在關(guān)聯(lián)的腫瘤壞死因子（TNF）超家族（TNFSF）配體及受體靶點。

　　據(jù)弗若斯特沙利文，Trimer-Tag是全球唯一一個可利用人源三聚體化標(biāo)簽，設(shè)計及生成重組、共價連接三聚體融合蛋白（三聚體標(biāo)簽蛋白）的三聚體化技術(shù)平臺。Trimer-Tag技術(shù)平臺生成的三聚體標(biāo)簽蛋白對對三聚體依賴性疾病靶點具有很強的效力及良好的安全性。

　　基于Trimer-Tag技術(shù)平臺，三葉草生物建立了14條管線，包括6種Trimer-Tag亞單位疫苗、兩種Trimer-Tag腫瘤候選藥物和3種Fc融合候選產(chǎn)品。

　　三葉草生物具備生物制劑產(chǎn)能，其位于浙江長興的生物藥生產(chǎn)基地已準(zhǔn)備就緒進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)。該基地已準(zhǔn)備好進(jìn)行SCB-2019快速擴大規(guī)模的商業(yè)生產(chǎn)。長興基地遵循美國、歐盟及中國的監(jiān)管機構(gòu)的cGMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計，已取得歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)的歐盟質(zhì)量受權(quán)人（QP）認(rèn)證。

　　Trimer-Tag亞單位疫苗中有兩款COVID-19候選疫苗，一款是核心產(chǎn)品SCB-2019（CpG 1018加鋁佐劑）。今年9月，三葉草生物宣布SCB-2019在SPECTRA（評估三葉草的三聚體重組蛋白結(jié)合已添加佐劑的COVID-19疫苗的保護(hù)性療效及安全性研究）即一項全球范圍的關(guān)鍵性II/III期臨床試驗中，此款產(chǎn)品達(dá)到主要及次要療效終點。

　　三葉草生物計劃于2021年第四季度就SCB-2019（CpG 1018加鋁佐劑）向EMA、國家藥監(jiān)局及WHO提交附條件的監(jiān)管批準(zhǔn)申請。預(yù)計此款產(chǎn)品最早2021年底可以上市。

　　招股書顯示，此款疫苗商業(yè)化后有望搶占直至2026年前全球需要約150億劑COVID-19疫苗（假設(shè)疫苗方案為兩劑次及考慮全球政府的采購及儲備）帶來的重要市場份額。

　　三葉草生物的潛在最大產(chǎn)能能夠每年自主生產(chǎn)超過10億劑SCB-2019。SCB-2019的資金由CEPI（流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟）提供，將通過COVAX機制進(jìn)行采購和分配。如果COVAX不行使優(yōu)先購買權(quán)或有額外的產(chǎn)能，公司計劃通過與主權(quán)國家的雙邊供應(yīng)協(xié)議，在獲得有條件批準(zhǔn)后，提供更多的SCB-2019（CpG加鋁佐劑）產(chǎn)能。

　　2021年6月，三葉草生物已與GAVI（全球疫苗免疫聯(lián)盟）訂立預(yù)購協(xié)議，供應(yīng)4.14億劑COVID-19候選疫苗，GAVI通過COVAX機制采購。

　　據(jù)招股書，如《柳葉刀》所發(fā)表，在I期臨床試驗中，SCB-2019（CpG 1018加鋁佐劑）誘導(dǎo)高水平的中和抗體滴度及偏Th1的細(xì)胞免疫應(yīng)答，意味著平衡免疫應(yīng)答。SCB-2019（CpG 1018加鋁佐劑）在I期臨床試驗中表現(xiàn)出良好的安全性，并無嚴(yán)重的疫苗相關(guān)不良事件及鮮有中度到重度的局部及全身的不良反應(yīng)。

　　此外，SCB-2019（CpG 1018加鋁佐劑）在室溫條件下表現(xiàn)出至少兩個月的穩(wěn)定性，且預(yù)計在冰箱冷藏條件下保持更長期的穩(wěn)定性，因此利用現(xiàn)有及傳統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施，該儲存方式有望作為全球分發(fā)的首選及更具成本效益的解決方案。

　　三葉草生物管線中還有另一款第二代COVID-19候選疫苗，并可利用專有的Trimer-Tag技術(shù)平臺，快速開發(fā)二代COVID-19候選疫苗應(yīng)對重要的新發(fā)變種。目前該候選疫苗在臨床前階段。

　　三葉草生物的另一條核心管線是SCB-808[一款恩利（依那西普）生物仿制藥，采用可立即注射的預(yù)充式制劑]，公司正在國內(nèi)進(jìn)行SCB-808的關(guān)鍵性III期臨床試驗，預(yù)計2023年下半年完成III期臨床試驗。

　　IPO前，三葉草生物已獲得高瓴、淡馬錫、海松資本、奧博資本、Delos Capital、龍磐投資、融匯大通投資、貝達(dá)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金、前海母基金等機構(gòu)的投資。在最后一輪融資完成后，三葉草生物的估值為9.3億美元。（后臺回復(fù)“招股書”獲取熱門IPO公司招股書）