綠葉制藥:地舒單抗注射液(LY 06006/BA 6101)中國上市許可申請獲受理
摘要: 綠葉制藥(02186.HK)公布,附屬公司山東博安生物技術(shù)股份有限公司“博安生物”開發(fā)的地舒單抗注射液(LY06006/BA6101)的上市許可申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局“NMPA”藥品審評中心受
綠葉制藥(02186.HK)公布,附屬公司山東博安生物技術(shù)股份有限公司“博安生物”開發(fā)的地舒單抗注射液(LY06006/BA6101)的上市許可申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局“NMPA”藥品審評中心受理。
LY06006/BA6101為Prolia?(通用名地舒單抗注射液)的生物類似藥。地舒單抗是IgG2全人源單克隆抗體,能夠抑制RANKL與其受體RANK的結(jié)合,減少破骨細胞形成、功能和存活,從而降低骨吸收、增加骨量、改善皮質(zhì)骨或松質(zhì)骨強度。
單抗






