鳳凰網(wǎng)港股|復(fù)星醫(yī)藥(600196,股吧)(02196)公布，近日，公司控股子公司重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司(復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其研制的FCN-338片(規(guī)格：10mg、25mg、100mg)用于復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞淋巴瘤開(kāi)展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥擬于近期條件具備后于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同)開(kāi)展該新藥的I期臨床試驗(yàn)。

　　據(jù)悉，新藥為集團(tuán)自主研發(fā)的Bcl-2選擇性小分子抑制劑，擬主要用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤、復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞淋巴瘤治療。截至本公告日，新藥用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤治療于中國(guó)境內(nèi)處于I期臨床試驗(yàn)階段。

　　截至本公告日，與該新藥同靶點(diǎn)的藥品于2020年12月在中國(guó)境內(nèi)獲批上市。根據(jù)IQVIACHPA數(shù)據(jù)，2021年1至6月，與新藥同靶點(diǎn)的藥品于中國(guó)境內(nèi)的銷(xiāo)售額約為人民幣468萬(wàn)元。

　　截至2021年9月，集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)新藥(包括用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤、復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞淋巴瘤治療)累計(jì)研發(fā)投入折合人民幣約為6314萬(wàn)元。