先健科技(01302.HK)公布，于2021年11月9日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局的正式書面通知，確認(rèn)胸腹主動脈復(fù)膜支架系統(tǒng)進入國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療(002173,股吧)器械特別審查程序。該產(chǎn)品為公司第14個進入國家藥品監(jiān)督管理局該程序的產(chǎn)品。

　　該產(chǎn)品適用于胸腹主動脈瘤的腔內(nèi)治療，針對解決多分支動脈腔內(nèi)重建這一國際性難題創(chuàng)新開發(fā)，可實現(xiàn)完全腔內(nèi)技術(shù)下分支血管重建，并維持術(shù)中各臟器持續(xù)血供。該產(chǎn)品適應(yīng)癥廣泛，可用于解剖結(jié)構(gòu)更為復(fù)雜的病例，并可適用于不同直徑的內(nèi)臟分支，主體支架的近端和遠(yuǎn)端均可針對患者的情況進行延長，以滿足不同的疾病治療需求。

　　董事會相信，該產(chǎn)品進入該程序?qū)⒖s短其注冊流程，進而加快其上市進程。預(yù)期該產(chǎn)品的上市將會令需要進行胸腹主動脈瘤腔內(nèi)重建的患者受益，同時將擴展公司產(chǎn)品種類，從而推動集團于醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展。