科濟藥業(yè)-B(02171):CT041臨床試驗申請獲加拿大衛(wèi)生部批準
摘要: 科濟藥業(yè)-B(02171)發(fā)布公告,公司已收到加拿大衛(wèi)生部關于CT041(一種針對claudin18.2蛋白質(CLDN18.2)的自體CART細胞候選產品)的臨床試驗申請的無異議函。
科濟藥業(yè)-B(02171)發(fā)布公告,公司已收到加拿大衛(wèi)生部關于CT041(一種針對claudin18.2蛋白質(CLDN18.2)的自體CAR T細胞候選產品)的臨床試驗申請的無異議函。
截至本公告之日,CT041為全球唯一已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、國家藥監(jiān)局(NMPA)和加拿大衛(wèi)生部的IND批準并正在進行臨床試驗研究的靶向 CLDN18.2的CAR T細胞候選產品。
據悉,CT041是一種潛在全球同類首創(chuàng)的、靶向CLDN18.2蛋白質的自體CAR T細胞候選產品,用于治療CLDN18.2陽性實體瘤,主要治療胃癌╱胃食管結合部癌及胰腺癌。CT041在正在進行的臨床試驗中表現(xiàn)出前景光明的治療效果及良好的安全性。公司認為,CT041有可能在未來成為胃癌和胰腺癌的骨干療法并惠及全球大量患者群體。
CT,CLDN,胰腺癌






