互聯(lián)網(wǎng)11月29日丨先聲藥業(yè)(02096.HK)公告，2021年11月29日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局("NMPA")已受理注射用曲拉西利(英文通用名Trilaciclib)的境外生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)，擬在接受含鉑類藥物聯(lián)合依托泊苷方案的廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)患者中預(yù)防性使用，以降低化療引起的骨髓抑制的發(fā)生率。

　　注射用曲拉西利(一種細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶CDK4/6抑制劑)是集團(tuán)與G1 Therapeutics, INC.合作的創(chuàng)新藥。2020年8月，集團(tuán)與G1公司達(dá)成獨(dú)家授權(quán)合約，獲得Trilaciclib在大中華地區(qū)所有適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。

　　2021年2月，G1公司的Trilaciclib(商品名：COSELA)在美國(guó)獲得FDA批準(zhǔn)上市。除小細(xì)胞肺癌外，2021年4月9日及2021年6月10日，該藥又分別獲得NMPA簽發(fā)的用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及三陰性乳腺癌的兩項(xiàng)III期藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。

　　G1是一家商業(yè)階段的生物制藥公司，專注于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和交付旨在改善癌癥患者生活的下一代療法。